FDA: Guidance for industry part11 的中文翻译稿

天天蓝 · 发表于 2015-1-29 12:56:29

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谁有这个中文稿，能否分享一下，谢谢！

sunny1225 · 发表于 2015-1-29 13:19:13

幻影 · 发表于 2015-1-29 13:03:17

FDA Guidance for Industry：问答 2013.08
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=159331

不知道这个是不是你想要的。

一沙一叶 · 发表于 2015-1-29 13:03:41

幻影发表于 2015-1-29 13:03
FDA Guidance for Industry：问答 2013.08
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=201459&f ...

搜一下，很多

幻影 · 发表于 2015-1-29 13:04:37

一沙一叶发表于 2015-1-29 13:03
搜一下，很多

比如呢。

为胜利而来 · 发表于 2015-1-29 13:37:24

sunny1225 发表于 2015-1-29 13:19
http://wenku.baidu.com/link?url=HSVEhiX6msdM5fnQZ2rx7mZD66Ja-cGhVbCjBXMIN6uSN8wWLkraMpxx8Om1NN9KL4e1 ...

这个是法规，不是那个指南

为胜利而来 · 发表于 2015-1-29 13:38:59

幻影发表于 2015-1-29 13:03
FDA Guidance for Industry：问答 2013.08
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=201459&f ...

答非所问呀

天天蓝 · 发表于 2015-1-29 13:46:23

都不是我说的指南的中文哦

幻影 · 发表于 2015-1-29 13:54:36

为胜利而来发表于 2015-1-29 13:38
答非所问呀

你答一个标准答案。

为胜利而来 · 发表于 2015-1-29 18:59:50

幻影发表于 2015-1-29 13:54
你答一个标准答案。

应该是问的这个指南：Guidance for Industry
Part 11, Electronic Records;Electronic Signatures
— Scope And Application

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-1-29 19:07:01

为胜利而来发表于 2015-1-29 18:59
应该是问的这个指南：Guidance for Industry
Part 11, Electronic Records;Electronic Signatures
— ...

这个才对，我这几天也想看下的，结果百度上没找到

小天南星 · 发表于 2015-1-29 19:08:56

 可以出售金币吗？我有

幻影 · 发表于 2015-1-29 22:41:47

小天南星发表于 2015-1-29 19:08
 可以出售金币吗？我有

出售吧。

天天蓝 · 发表于 2015-1-30 08:36:10

可以啊，请发帖吧，谢谢！

sunny1225 · 发表于 2015-1-30 13:36:58

为胜利而来发表于 2015-1-29 13:37
这个是法规，不是那个指南

2013年的时候给QA部门翻译过这个文件，当时的翻译可能理解不深，如有不对地方，欢迎赐教。

为胜利而来 · 发表于 2015-1-30 14:08:18

sunny1225 发表于 2015-1-30 13:36
2013年的时候给QA部门翻译过这个文件，当时的翻译可能理解不深，如有不对地方，欢迎赐教。

太客气了，互相交流学习！谢谢！

为胜利而来 · 发表于 2015-1-30 14:47:53

sunny1225 发表于 2015-1-30 13:36
2013年的时候给QA部门翻译过这个文件，当时的翻译可能理解不深，如有不对地方，欢迎赐教。

第三节讨论，A项下第二句意思翻译反了？
限制系统——限制登陆，没有限制系统的说法，可以是开放系统与封闭系统（不是下文的关闭系统）。
官方——授权；
学历——教育；
纸质——书面

为胜利而来 · 发表于 2015-1-30 15:17:22

为胜利而来发表于 2015-1-30 14:47
第三节讨论，A项下第二句意思翻译反了？
限制系统——限制登陆，没有限制系统的说法，可以是开放系统与封 ...

自由量裁权是什么？意思不到位。

1159298971 · 发表于 2015-2-24 20:06:31

很给力!很给力!很给力!很给力!

yanzhengren · 发表于 2015-3-22 22:00:59

sunny1225 发表于 2015-1-30 13:36
2013年的时候给QA部门翻译过这个文件，当时的翻译可能理解不深，如有不对地方，欢迎赐教。

谢谢分享。

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