QA不到现场确认就真的没法生产了吗？

杨曙光 · 发表于 2015-1-31 00:39:09

moonlight_s 发表于 2015-1-31 00:33
正解！
文件怎么规定，就怎么去做。
如果觉得文件规定有问题，那就修订文件，然后再按照文件做。

所谓的做我锁写的，写我所做的

杨曙光 · 发表于 2015-1-31 11:18:13

小心心发表于 2015-1-30 11:05
虽然主要是为了共同承担责任，但是这样感觉挺好的，起码QA有点影响力

我看最主要的是推卸责任，哪里是QA有影响力哦。

小心心 · 发表于 2015-1-31 15:39:12

像这种情况看似简单，其实由于当时的情况不同也会有N种不同的结果。
有时这样的情况也和现场QA的工作方式直接相关。
虽然有这样的制度，也看QA和现场人员的相处、工作方式、相互信任等等。
如果我是生产，肯定也会这么要求，至于现场执行到什么程度，和现场员工工作方式有很多关系。

杨曙光 · 发表于 2015-1-31 15:45:45

小心心发表于 2015-1-31 15:39
像这种情况看似简单，其实由于当时的情况不同也会有N种不同的结果。
有时这样的情况也和现场QA的工作方式直 ...

QA和现场人员怎样相处呢、工作方式、相互信任，难不成明面上是QA在检查，而实际结果是生产人员自己检查，最后如果出了事了还是QA来承担责任。

是是而非 · 发表于 2015-1-31 22:55:20

为啥非要qa确认呢？每个工序确认过去要多少时间？多少qa？洁净区进进出出生产等得起吗？典型的意识有问题，破坏自身的免疫系统

hongwei2000 · 发表于 2015-2-1 09:39:43

看你自己的职责规定
记得FDA有问答说一个QA的企业可不可以接受
只要能够满足职责要求和完成质量保证就可以
QA不是神仙
只是保证的作用
至于怎么保证
靠用眼睛永远也保证不了
最好的办法是通过培训来确保
大家好才是真的好

杨曙光 · 发表于 2015-2-1 09:50:04

hongwei2000 发表于 2015-2-1 09:39
看你自己的职责规定
记得FDA有问答说一个QA的企业可不可以接受
只要能够满足职责要求和完成质量保证就可以 ...

大家好才是真的好，经典

sona · 发表于 2015-2-1 22:28:13

需要QA确认的就去呗

小心心 · 发表于 2015-2-2 09:01:05

曙光在前头发表于 2015-1-31 15:45
QA和现场人员怎样相处呢、工作方式、相互信任，难不成明面上是QA在检查，而实际结果是生产人员自己检查， ...

起码我们出现质量问题一般不会只是QA的责任，而是生产和质量共同的责任。

生产无非是想要个确认签字，来抓住一个共同担责的人。实际上不用抓，出了问题QA也跑不了，同时生产自身即便这么做了，出了问题他也脱不了干系。

Enjoy · 发表于 2015-2-2 09:08:59

曙光在前头发表于 2015-1-30 19:53
一个普通的卫生检查都不能承担，还当什么管理人员，不如让QA来当算了

他们做到了他们该做的，但QA没做到QA该做的。不是能不能承担，而是既然程序上规定了要QA确认，这就是一个共同责任的问题，他们没做好是他们的错，他们没做好但QA没去确认直接放过这就是QA要分上51%的错……什么东西都往QA头上推是不对的，但是QA也不能有车间能做的东西车间做了不要扯上QA这样的意识……生产管理一条线，质量管理一条线，QA自己不理清楚，就不能怪别人跟你乱缠了…………

人生红绿灯 · 发表于 2015-2-2 10:53:51

大部分企业都要规定了QA的清场检查职责。新GMP提到大小清场，建议大清场由QA负责，小清场检查可由车间管理人员确认。QA不在场时，可根据需要临时授权符合资质的管理人员进行，但授权不授责，出了问题，QA也要承担主要责任。

wg198531 · 发表于 2015-2-2 11:22:28

fangbing525 发表于 2015-1-30 11:03
感觉有点把规定用死了。或者是怕出问题了找不到顶罪的人。。

这是最主要的

wg198531 · 发表于 2015-2-2 11:24:34

航行发表于 2015-1-30 11:19
这就是推责任但是没有QA不行 QA不在场我们在么工作有他们的目的是什么不就为了监督检查么

检查的话生产管理人员也可以分担一部分，QA不用所有的检查，QA应该确认他们是不是检查了

傻瓜团团长 · 发表于 2015-2-2 13:07:43

我们这边也有这种情况，什么事情都想找QA确定下……
我以前一家公司（国内算是比较好的单位）都是由车间IPC人员进行生产前、生产后清洁确认。QA人员只是需要对其进行巡检就OK。
这样的话也把QA从繁琐的工作中解脱出来了，并且将QA的岗位职责细化、明确，严格执行岗位职责就好……

愚公想改行 · 发表于 2015-2-2 20:34:09

顶包

三方验证绿水 · 发表于 2015-2-2 20:40:32

曙光在前头发表于 2015-1-30 19:25
就不明白了，为什么一定要QA确认了才算数呢，难道生产管理人员没有这个能力吗，真不知道这些检查官是怎么 ...

论坛里面的声音也是这么说的，哪有生产自己管质量的呢，必须要QA来，一切影响因素都由QA来

三方验证绿水 · 发表于 2015-2-2 20:42:25

moonlight_s 发表于 2015-1-31 00:33
正解！
文件怎么规定，就怎么去做。
如果觉得文件规定有问题，那就修订文件，然后再按照文件做。

关键是文件写不清，生产部的管理文件生产部才不想多事呢，直接QA负责，该怎么做，自己想

fordream83 · 发表于 2015-2-2 20:59:59

QA就是顶缸的节奏

snaaiydn · 发表于 2015-2-2 21:30:32

看是什么样的企业。

无为 · 发表于 2015-2-3 08:29:29

QA到场才干活吗？

[吐槽及其他] QA不到现场确认就真的没法生产了吗？

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