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楼主: 杨曙光
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[吐槽及其他] QA不到现场确认就真的没法生产了吗?

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药徒
发表于 2015-2-3 08:31:52 | 显示全部楼层
问题在于谁规定要QA到场确认才能生产?
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发表于 2015-2-3 08:47:11 | 显示全部楼层
“永远拿QA顶罪”有同感!
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药徒
发表于 2015-2-3 09:02:08 | 显示全部楼层
矫情
不等QA就生产,QA就说怎么不等我批准
要等QA才生产,QA又说质量是生产出来的,为什么非得我批准才能生产
要生产怎么做还可以
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药徒
发表于 2015-2-3 09:08:25 | 显示全部楼层
这个看情况,看风险大小吧
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药徒
发表于 2015-2-3 10:19:22 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-1-30 14:18
清场后的检查难道生产管理人员就不能完成了吗

主要产生的原因,还是老思路遗留下来的。QA检查不检查不重要,重要的是这个保证系统是否齐全。有足够的证据也可以,但是检察官一般上是不认可的,都要有QA确认后才行。

点评

但是现在好一点的企业QA都只是作为抽查,而事实上任何一家企业的QA都不可能每个工序都进行检查。  详情 回复 发表于 2015-2-3 10:22
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发表于 2015-2-3 10:21:39 来自手机 | 显示全部楼层
看分工,现场qa到场确认确实必要,但是顶包嫌疑更大~特别是一些企业多个车间1个现场qa的情况,现场qa那个惨~
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-3 10:22:32 | 显示全部楼层
杭州小小 发表于 2015-2-3 10:19
主要产生的原因,还是老思路遗留下来的。QA检查不检查不重要,重要的是这个保证系统是否齐全。有足够的证 ...

但是现在好一点的企业QA都只是作为抽查,而事实上任何一家企业的QA都不可能每个工序都进行检查。
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药徒
发表于 2015-2-3 10:27:23 | 显示全部楼层
就是事情都拉上QA,出了问题叫QA背锅的。
产前确认有明确的文件规定,按照步骤进行确认符合要求就可以开始,除非某些必要的IPC,QA需要到场确认,也仅仅是确认而已。
生产需要严格按照GMP要求生产出符合质量的产品,无论QA是否在现场。
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药徒
发表于 2015-2-3 13:41:58 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-2-3 10:22
但是现在好一点的企业QA都只是作为抽查,而事实上任何一家企业的QA都不可能每个工序都进行检查。

重点岗位是必须去的。绝大多数岗位是抽查.
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药徒
发表于 2015-2-3 14:04:45 | 显示全部楼层
老外来检查,问,为什么批记录里到处都是QA的签名?为什么生产前检查和生产后清场要QA签名?
理念不同,没法解释。

点评

所以在生产记录里面根本就不用设计QA签名,到时检查官问起了真的是不好答,记得论坛就有这样一个帖子,QA在同一时间几个工序签名的现象。  详情 回复 发表于 2015-2-3 14:23
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药徒
发表于 2015-2-3 14:20:00 | 显示全部楼层
文件怎么规定的就按规定来做。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-3 14:23:25 | 显示全部楼层
yddjh 发表于 2015-2-3 14:04
老外来检查,问,为什么批记录里到处都是QA的签名?为什么生产前检查和生产后清场要QA签名?
理念不同,没 ...

所以在生产记录里面根本就不用设计QA签名,到时检查官问起了真的是不好答,记得论坛就有这样一个帖子,QA在同一时间几个工序签名的现象。
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药徒
发表于 2015-2-3 16:30:30 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-1-30 11:02
如果把QA比做消防员的话,他们一天都去灭火了,哪里还有时间去防火呢。

QA到了现场更能发现哪些需要防治的吧,我认为需要QA确认也是合理的。我曾经的领导就有一个习惯,经常下车间,很多问题在现场就给纠正解决了,他认为现场有更多的细节,坐在办公室是无法了解到的。
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药徒
发表于 2015-2-3 16:33:15 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-1-30 21:46
没有QA就没法工作了,难不成每个工人后面都要配一个QA他们才可以工作吗,才不会出错吗。

QA的职责就有监督检查生产吧,不是说没有QA就不能工作,只是认为QA有更多的专业知识,能够指导辅助生产更好的开展吧
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药徒
发表于 2015-2-3 20:51:01 | 显示全部楼层
坚决安装文件进行吧
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药徒
发表于 2015-2-4 08:31:36 | 显示全部楼层
如果QA下达的清场不合格指令非常有效,生产不拐弯来执行重新清洁的安排,那么这应该也能算一个成功的质控体系
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药徒
发表于 2015-2-4 08:49:52 | 显示全部楼层
弱弱的说一句 我们这车间就一个主任  一个技术员  一个现场QA  就是根据文件来干活的  挺和谐的  
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药徒
发表于 2015-2-4 09:11:01 | 显示全部楼层
生产这么牛逼,咱就跟全程,人手不够找老板要人,老板不给,把事说出来,喏,生产说没QA不能生产,看看谁死的比较难看
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药徒
发表于 2015-2-4 09:16:33 | 显示全部楼层
蛮正规的,增加QA力量,可以做到
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药徒
发表于 2015-2-4 09:17:10 | 显示全部楼层
能说比能做强 发表于 2015-1-30 11:33
我们这也有这个问题?生产完成后他们要求QA一定到现场去确认。但是QA去了也只能确认合格,那去做 ...

傀儡
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