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[无菌粉针] 求救贴,急,青霉素钠装量超过法定装量怎么办

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药徒
发表于 2015-2-4 12:17:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位,因个人原因,青霉素钠生产过程中装量超过法定装量上限,有什么解决办法????请高手急速解答。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-4 12:19:39 | 显示全部楼层
在线等,请各位帮忙,装量上限达到6%,怎么办?
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药徒
发表于 2015-2-4 12:23:43 | 显示全部楼层
如果超出了标准要求,只能报废了。
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药士
发表于 2015-2-4 12:25:00 | 显示全部楼层
平均装量还是个别瓶?
是生产控制还是检验控制?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-4 12:26:52 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-2-4 12:25
平均装量还是个别瓶?
是生产控制还是检验控制?

是生产控制,有少部分超过了5%

点评

如果是很少部分是可能接受的 检验要求并不是说所有的都要控制在范围之内的 是允许有2个超出标准的 但不能超出一倍 所以如果只是少量的话是可以接受的 建议你们生产建立一个行动限 例如3% 当平均值或百分之几超  详情 回复 发表于 2015-2-4 12:36
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药士
发表于 2015-2-4 12:36:34 | 显示全部楼层
hadon 发表于 2015-2-4 12:26
是生产控制,有少部分超过了5%

如果是很少部分是可能接受的
检验要求并不是说所有的都要控制在范围之内的
是允许有2个超出标准的
但不能超出一倍
所以如果只是少量的话是可以接受的
建议你们生产建立一个行动限
例如3%
当平均值或百分之几超出时要调整装量
以避免超标
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药徒
发表于 2015-2-4 12:39:06 | 显示全部楼层
剃掉做不合格品处理,同时启动偏差处理,调查原因。
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药徒
发表于 2015-2-4 13:42:16 | 显示全部楼层
说太多也没用,数是怎么出来的,你要从原始数据上做点文章,无论是称量还是检验都有误差的,比如含量检验误差值有可能超过2%。我猜你基本就是这个意思吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-4 14:46:19 | 显示全部楼层
明白了,平均装量还是在上限之内,幸亏内控往下降了20mg,管用了,有小部分超过限度,估计从平均装量上可以拉回来
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药神
发表于 2023-5-2 21:20:08 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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