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本帖最后由 一沙一叶 于 2015-3-6 11:28 编辑
从2014.01.16开始翻译招募,中途辗转反侧多次,到今天.MAPP终于完本了。
本书原文约140页,翻译稿超197页。
ISPE 基础指南:医药产品基于风险的生产(Risk-MaPP)提供了一个基于 ICH Q9(15.1 部分,28 条)的科学
的基于风险的方法,以此来管理交叉污染的风险已便维持产品质量和操作人员安全的适当的平衡。这个允许基
于具体事例具体分析的原则来选择执行合适的风险控制策略来保证病人的安全和产品的质量。
本指南是迄今为止内容最详细、最全面,实例最丰富的资料
而且是蒲公英翻译群推出的页码最多的一份作品
校对版,敬请期待。
谢谢布克提供的原版
感谢以下翻译人员的辛勤努力
序号 | 章节 | 页码 | 认领情况 | 认领人 | 完成情况 | 1 | 1 | 7-12 | 已认领 | | 已完成 | 2 | 13-17 | 已认领 | | 已完成 | 2 | 3.0-3.6.1.10 | 19-24 | 已认领 | | 已完成 | 3.6.1.11-3.6.3 | 25-29 | 已认领 | | 已完成 | 4 | 31-32 | 已认领 | 道路漫长黑暗 | 已完成 | 3 | 5 | 33-46 | 已认领 | | 已完成 | 4 | 6.1-6.3 | 47-55 | 已认领 | | 已完成 | 5 |
| 55-60 | 已认领 | | 已完成 |
| 61-66 | 已认领 | @gavin1958 | 已完成 | 6 | 8-9.2 | 67-76 | 已认领 | | 已完成 | 7 | 9.3-9.8 | 71-86 | @Arya协助
请这位蒲友回复ID | 已完成 | 8 | 10 | 87-88 | 已认领 | @lumang | 已完成 | 11 | 89-94 | 12 | 95 | 13 | 97-100 | 9 | 14.1-14.4 | 101-110 | 已认领 | | 已完成 | 10 | 14.4-14.5 | 111-120 | 已认领 | | 已完成 | 11 | 14.5-14.6 | 121-128+2页图表 | 已认领 | | 已完成 | 12 | 15 | 130-135 | reference(不翻译) |
| 13 | 16 | 137-148 |
| lumang | 已完成 |
欢迎大家加入蒲公英“国外药品注册和GMP认证”群390588296,分享实战经验、解决实际问题、追踪法规动态
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