生产日期的法规要求？

千里阵云 · 发表于 2015-3-6 11:30:37

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有没有法规规定如何确定生产日期啊？

yuansoul · 发表于 2015-3-6 11:33:49

有，肯定有。估计一会儿就有人回答了。别着急。

304628646 · 发表于 2015-3-6 12:00:15

GMP 第一百八十六条 ……除另有规定外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。
另，参见附录，批的定义。

孙艳红 · 发表于 2015-3-6 12:05:18

yuansoul 发表于 2015-3-6 11:33
有，肯定有。估计一会儿就有人回答了。别着急。

怎么不直接给答案呢？　
第一百三十三条　产品回收需经预先批准，并对相关的质量风险进行充分评估，根据评估结论决定是否回收。回收应当按照预定的操作规程进行，并有相应记录。回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生产日期确定有效期。
第一百八十六条　应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

孙艳红 · 发表于 2015-3-6 12:08:54

入职的新人吧，在药厂工作，对法规要熟悉

叶非 · 发表于 2015-3-7 12:00:01

药典上有规定的，你为什么不去查？

linzi1456 · 发表于 2015-3-7 12:02:34

一般以投料日期作为生产日期

[国内外GMP法规及其指南] 生产日期的法规要求？

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