分享：CDE发补2014年度药品审评报告

四叶花 · 发表于 2015-3-13 09:19:28

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截至2014年底，药审中心待审评任务总量达到18597个，同比2013年底，待审评任务总量增加了4362个。
化药重复申报情况
化药ANDA申请和验证性临床申请存在大量重复申报情况。截至2014年底，待审的化药ANDA申请共8713个，占待审任务总量的46.9%，涉及活性成分1061个。重复申报较为严重的有112个活性成分（相同活性成分品种待审任务20个以上），涉及待审任务4829个，占化药ANDA总待审任务量的55.4%。其中相同活性成分品种待审任务超过100个的活性成分有：埃索美拉唑、阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、恩替卡韦、法舒地尔、头孢地尼、氨溴索、莫西沙星。
详见http://www.cde.org.cn/newspic.do?method=view&id=313425

青城/怒云 · 发表于 2015-3-13 09:39:35

要杀一批

lzq050628 · 发表于 2015-3-13 11:00:56

食品药品监管总局发布2014年度药品审评报告

syhorchid · 发表于 2015-3-13 11:39:31

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-3-13 11:46:58

了解一下

玻璃杯 · 发表于 2015-3-13 13:20:01

药品审评中心的2014年度总结

四叶花 · 发表于 2015-3-15 18:25:20

怎样才能减少化药重复申报？是一个值得探讨的问题

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