蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1972|回复: 10
收起左侧

[质量保证QA] 国家是否已停止办理大于250ml规格塑料瓶和小于28mm规格玻瓶内包材的再注册?

[复制链接]
发表于 2015-3-19 11:29:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
向各位专家和同行咨询一个关于内包材的问题:塑料瓶和玻瓶供应商反馈,他们的内包材注册证快过期了,再注册的资料半年前就已上报国家,但至今杳无音讯,他们经过打听,了解到:国家已停止办理大于250ml塑料瓶和小于28mm玻瓶的再注册,所以无法获得上述规格之外的再注册批件,即再注册批件的规格不包含上述两种规格。若这样的话,800ml千片包装的片剂产品和26mm的输液产品岂不是不能生产了。所以,想咨询下:国家最近是不是有这方面的政策要求?药品生产企业应如何应对?谢谢解答。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-19 12:07:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 ziyiwoaini 于 2015-3-19 12:14 编辑

已经明确了   大瓶子不能再注册了  除非有特殊产品要求,要制剂企业和包装企业配合申报  否则不能生产

5-口服固体药用塑料包装材料和容器技术审评资料申报要求(申报250ml以上按特殊药品处理).pdf

299.63 KB, 阅读权限: 40, 下载次数: 18

售价: 2 金币  [记录]

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-19 12:26:38 | 显示全部楼层
这个学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-19 13:00:21 | 显示全部楼层
熟料瓶资料。学习了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-19 13:00:48 | 显示全部楼层
为啥不能下载。

点评

可以下载的啊  详情 回复 发表于 2015-3-19 15:31
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-19 15:31:43 | 显示全部楼层
txn535 发表于 2015-3-19 13:00
为啥不能下载。

可以下载的啊   
回复

使用道具 举报

发表于 2015-3-19 16:06:08 | 显示全部楼层
为啥不能下
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-3-20 20:50:51 | 显示全部楼层
谢谢一楼的解答
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-3-20 21:57:22 | 显示全部楼层
共同学习-------
回复

使用道具 举报

发表于 2019-3-11 14:46:31 | 显示全部楼层
感谢一楼的解答答疑,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-21 10:56:20 | 显示全部楼层
感谢一楼的解答
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-27 04:34

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表