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楼主: 17087032
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[吐槽及其他] 验证工作该如何开展?到底是基层出了问题还是高出出了问题?真尴尬!

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发表于 2015-3-30 13:32:38 | 显示全部楼层
你只是个科员?怎么看起来你像是个领导呢?如果是科员就做好你科员的事情就够了,有些事要向上反应的,别用自己的脸扛。
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药徒
发表于 2015-3-30 13:37:22 | 显示全部楼层
如果是高风险的药品这个验证就应该好好的做。
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药徒
发表于 2015-3-30 14:39:38 | 显示全部楼层
跟你的领导谈谈吧,能解决的。
实在不能还有你的领导顶着呢
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药徒
发表于 2015-3-30 15:25:26 | 显示全部楼层
验证工作是QA的一个模块,不可能脱离公司质量管理体系的发展水平而独立存在。体系水平差,验证肯定做不理想,总是会受到各种制约。
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发表于 2015-3-30 15:43:19 | 显示全部楼层
还有三个办法
一、说服领导请个外面的高僧念念经
二、先把破罐子破砸,任其发展,搞验证几个缺陷,最后自然就好做了
三、天天培训洗脑
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药徒
发表于 2015-3-30 17:06:19 | 显示全部楼层
同病相怜!!天天擦屁股
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 08:53:30 | 显示全部楼层
liushuangyue999 发表于 2015-3-27 10:34
真正重视验证公司才能保证质量产品,不重视验证的公司都是混日子。验证工作搞得好不好,关键当然在领导,领 ...

赞一个,不舍得物料,不引进设备,不做维修计划,验证都不知道从何谈起。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 08:55:11 | 显示全部楼层
谢威娜 发表于 2015-3-27 10:46
深有体会呀!不过QA的协调很重要.

出一个问题:不如做清洁验证重现性极差,检查过程中你发现文件有参数确实,沟通各部门及时细化文件,然后就是漫长的等待。反馈各级领导后无果,请问如何沟通。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 08:55:53 | 显示全部楼层
cjs1025 发表于 2015-3-27 15:27
我也遇到过相关的情况,按正常的思路来想,验证是质量部计划,相关部门起草验证方案、总结,由实际执行起来 ...

分析透彻学习了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 08:56:55 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2015-3-30 10:49
你把需要各部门配合完成的工作及时间节点要求罗列清楚,然后发到各个部门,同时发给领导,然后你就定期去催 ...

已经试过失败了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 08:57:25 | 显示全部楼层
myymyy2003 发表于 2015-3-30 11:13
你们还真做验证呀,啊啊啊醉了连验证的基础都没有?

不可能不做,做是一定要做的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 08:58:22 | 显示全部楼层
一尘子 发表于 2015-3-30 11:39
很多工作还是要高层来协调。你能去做这么多的工作,能力已经很强了。

我只能说挣的钱不烫手了,很多东西领导一句话胜过你沟通半个月,但是会议上就是不表态。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 08:59:38 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2015-3-30 12:46
建议把您的难题提交给您的直接领导,让其帮助协调解决。工作是大家的,不是你一个人的,再说了一个人再有本 ...

特别在越级沟通上,难度很大。如何考核求思路。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 09:00:33 | 显示全部楼层
那一刻宁静 发表于 2015-3-30 13:32
你只是个科员?怎么看起来你像是个领导呢?如果是科员就做好你科员的事情就够了,有些事要向上反应的,别用 ...

我岗位职责内的都做到了。可是我想做点事不安于现状,所以求思路。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 09:01:36 | 显示全部楼层
风落天涯 发表于 2015-3-30 13:37
如果是高风险的药品这个验证就应该好好的做。

确实,我觉得不只是如此公司有合法合规到精细化生产验证也是必经之路,节能降耗更是不用讲,成本考核哪一项不是验证来做
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 09:02:32 | 显示全部楼层
gx真武阁 发表于 2015-3-30 14:39
跟你的领导谈谈吧,能解决的。
实在不能还有你的领导顶着呢

没有具体思路,只提问题我觉得还是不要找领导的好,
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 09:03:22 | 显示全部楼层
aemhere 发表于 2015-3-30 15:25
验证工作是QA的一个模块,不可能脱离公司质量管理体系的发展水平而独立存在。体系水平差,验证肯定做不理想 ...

我觉得验证是质量体系的一部分,应该上升到公司层面而不应该局限于部门工作,
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 09:04:38 | 显示全部楼层
xxgmp8 发表于 2015-3-30 15:43
还有三个办法
一、说服领导请个外面的高僧念念经
二、先把破罐子破砸,任其发展,搞验证几个缺陷,最后自 ...

谢谢指点,1、公司不会出这个钱。2、验证工作一旦出现问题作为负责此工作的也脸上无光。3、此项内容正在进行中,效果有待评估。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 09:05:09 | 显示全部楼层
nilou 发表于 2015-3-30 17:06
同病相怜!!天天擦屁股

怕最后坑了质量受权人和验证负责人。
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药徒
发表于 2015-3-31 10:22:50 | 显示全部楼层
17087032 发表于 2015-3-31 08:56
已经试过失败了。

如果这样,给你条建议:1)申请调岗,不干这个工作;2)直接请示领导,大家都这个态度,那就不验证了,制药领导敢拍板就行;3)天天把验证风险以书面方式告知领导;4)闪人
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