实施GMP到底是为了什么？亲，你能说上哪些。

dwcmxjcw

GMP....经是好的...专家们念的也大都对......可和尚们执行起来就难了

雪锋

缘来就是你 发表于 2015-3-31 15:51
反正我是没看到QA待遇有提升，但是责任却大了不少

所有做QA的都是这个感觉。也不知老板是否挣了钱。

雪锋

dwcmxjcw 发表于 2015-3-31 18:51
GMP....经是好的...专家们念的也大都对......可和尚们执行起来就难了

是的。这个可以有。也是符合国情。

雪锋

dwcmxjcw 发表于 2015-3-31 18:51
GMP....经是好的...专家们念的也大都对......可和尚们执行起来就难了

要进行修炼！

淡莣

雷峰 发表于 2015-3-31 15:09
就是要保证所有产品都是合格的了。

算是吧。也不完全是。假设说如果出现不良反应等特殊情况。批记录可以提供药品出厂时是合格的证明。批记录也能变现出在厂区生产时出现的一些问题。比如偏差、....（生产的懂得但是不能说出来的一些情况）等。

缘来就是你

雷峰 发表于 2015-3-31 20:49
所有做QA的都是这个感觉。也不知老板是否挣了钱。

这个问题不好评论

一直不懂

应该先是制定规范来整合目前的大杂烩、保证企业的盈利（从长远看），而后在强调对质量的保证

xhzykyb

GMP也在不断吸收质量管理、生产管理的内容，估计再发展下去，就跟现在的ISO什么的差不多了吧。

幸福萍萍

不断提高，保证药品质量。

zhangchu

保证生命周期的药品质量，确保人民大众用药安全。个人建议，飞行检查的效果会优于GMP认证

冷血无情

说好听点，对国家而言，我们再敢追超世界水平（虽然模仿的重点可能都不一样），对公司而言，为了这个药品能卖钱

wsxs225

有法可依，没有GMP的话这行业就乱啦，其实GMP核心：防止差错/混淆/污染/交叉污染，其实最最关键的还是到药效上去。

00ttt22

防止对药品的污染和降低质量

先亮

实施GMP：
  1. 给了药企老板一个管理工具；
  2. 明确了质量事故顶包人-质量受权人；
  3. 创造了就业岗位，扩展了就业渠道：质量管理人员、QA、GMP培训师、GMP审计官、GMP咨询师……；
  4. 拉动了内需- 药厂改造、设备更新、验证仪器、验证试剂、大量的纸张……；
  5. 给了国家一个整顿制药行业的标准；
  6. 给了部分官员一个受贿机遇；
  7. 给老百姓一个场面的交代：吃好药、药好吃
  ……
实行GMP，作用很强大！！

ding03172256

还不是为了吃点放心药

来自:Android客户端
浙江省台州市仙居县气象路185号

雪锋

淡莣 发表于 2015-4-1 08:35
算是吧。也不完全是。假设说如果出现不良反应等特殊情况。批记录可以提供药品出厂时是合格的证明。批记录 ...

有些东西估计要从自己的本子上找还可靠一些。哈哈。

雪锋

缘来就是你 发表于 2015-4-1 11:59
这个问题不好评论

只是感觉QA越来越不好做了。

雪锋

一直不懂 发表于 2015-4-1 12:19
应该先是制定规范来整合目前的大杂烩、保证企业的盈利（从长远看），而后在强调对质量的保证

这个是认同的，毕竟企业都不能生存了，还谈什么质量。

雪锋

xhzykyb 发表于 2015-4-1 13:08
GMP也在不断吸收质量管理、生产管理的内容，估计再发展下去，就跟现在的ISO什么的差不多了吧。

GMP还是一个很小的内容，其实在汽车制造业质量管理是比较系统的一件事。

雪锋

幸福萍萍 发表于 2015-4-1 13:29
不断提高，保证药品质量。

提高是在提高，质量也在进步！