甲硝唑片微生物方法学验证

涅磐心殇 · 发表于 2015-4-18 11:41:33

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在做甲硝唑片微生物方法学验证时，由于甲硝唑是厌氧菌药，那就不能使用常规的白色念珠菌来做验证，那应该用什么菌做酵母菌计数、回收率验证呢？hai'you

涅磐心殇 · 发表于 2015-4-18 13:33:20

求解释啊！

joshua · 发表于 2015-4-18 15:28:23

是微限方法吗？

微限是考察样品中好氧菌的总数，跟样品是抗厌氧菌没有关系啊！就按药典规定的菌进行验证

涅磐心殇 · 发表于 2015-4-18 16:15:48

joshua 发表于 2015-4-18 15:28
是微限方法吗？

微限是考察样品中好氧菌的总数，跟样品是抗厌氧菌没有关系啊！就按药典规定的菌进行验 ...

甲硝唑片是抗厌氧菌药，我应该采用薄膜过滤法制备供试品溶液，那控制菌的检查呢？试验组用的大肠埃希菌，那阴性对照组用金黄色葡萄球菌可以吗？

不拘小杰 · 发表于 2015-4-19 12:32:39

理论上只要按照药典规定的验证菌进行验证就行了，但是楼主的疑问是有必要的，如果在抑制对某种微生物有抑制的情况下还是应该考虑消除这种抑制，溶解性好的话还是薄膜过滤吧。

lifenglin-5@163 · 发表于 2015-5-8 10:25:33

除了药典上规定的那几种挑战菌之外，你可以加另外的挑战菌啊

一时多少豪杰 · 发表于 2015-5-10 19:40:25

按药典规定的试验菌就可以了，但是还是同意楼上的说法，可以自己加做挑战菌，是否可用生孢梭菌试试？

[检验及监测] 甲硝唑片微生物方法学验证