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[吐槽及其他] 自检记录是否必须手写?

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药徒
发表于 2015-4-23 08:48:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
昨天发了一个贴子,也是关于记录的探讨,由于操作失误,没有写好,结果4个选项都一样了。今天再发了一个贴子,请大家发表意见和看法。
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药徒
发表于 2015-4-23 08:50:47 | 显示全部楼层

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自体手写体现原始性
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药士
发表于 2015-4-23 08:55:31 | 显示全部楼层
这个真可以整理
检查员也是给你整理好的最终报告
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药徒
发表于 2015-4-23 08:57:15 | 显示全部楼层
记录应该是手写的
报告可以是电脑版
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药徒
发表于 2015-4-23 09:06:44 | 显示全部楼层
单论自检记录来说,如果真要较真,那请把在现场记录的那些纸放到最终总结报告里,但问题很明显……官方检查也是给你整理后的报告,为嘛自家的不许整理?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-23 09:09:03 | 显示全部楼层
各位同行,请注意:是自检记录,不是自检报告。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-23 09:12:32 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-4-23 09:06
单论自检记录来说,如果真要较真,那请把在现场记录的那些纸放到最终总结报告里,但问题很明显……官方检查 ...

你说的是大实话,但我个人觉得记录还是要体现原始性。还有一点就是:人家是检查者,我们是被检查者,他们可以要求我们,我们要求不了他们。
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药徒
发表于 2015-4-23 09:21:56 | 显示全部楼层
专家检查报告不还是打印,只是签名和日期吗。
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发表于 2015-4-23 09:43:25 | 显示全部楼层
支持原创,
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药徒
发表于 2015-4-23 10:28:12 | 显示全部楼层
不管是手写还是电子,保证真实性,原始性,可追溯是根本,检查官员也是从这个角度看你的汇报材料
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-23 12:28:25 | 显示全部楼层
jacob3263313 发表于 2015-4-23 10:28
不管是手写还是电子,保证真实性,原始性,可追溯是根本,检查官员也是从这个角度看你的汇报材料

你是支持哪个呢?原始性?你支持手写?观点明确最好。
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药徒
发表于 2015-4-23 12:32:22 | 显示全部楼层
3...................
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药徒
发表于 2015-4-23 15:05:21 | 显示全部楼层
体现真实性,原始性
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药徒
发表于 2015-4-23 15:58:59 | 显示全部楼层
看你的文件管理SOP怎么规定......
SOP规定了所有记录类的文件在填写时要手写, 那也得手写了哦~~~批生产记录也叫记录, 批检验记录也叫记录, 自检记录也叫记录, 还有变更偏差CAPA各种各样的无穷尽的记录. 你家要把他们都统一视为一种记录统一要求, 那就得统一遵守了哦~~
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药生
发表于 2015-4-23 16:16:54 来自手机 | 显示全部楼层
这个要区分对待。要实现及时真实记录的原则。
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药士
发表于 2015-4-28 17:13:12 | 显示全部楼层
自检报告那么多,字写的不好看的,看都看不懂,关键的内容还是打印比较好,签字和日期肯定需要手写
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药士
发表于 2015-4-29 23:21:16 | 显示全部楼层
现场的自检记录当然要手写了,现场发现问题,现场记录。但文件的自检可以电脑记录,这个是可以在办公室检查的,如批记录检查、文件内容合规性检查等。不能一概而论
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发表于 2015-4-30 10:47:36 | 显示全部楼层
自检记录应该手写体现真实性。报告才是打印
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发表于 2020-11-8 15:56:13 | 显示全部楼层
自检记录应该手写,以做到及时真实记录。报告可以打印  
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