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[质量控制QC] 化验室卫生差,稳定性室有飞虫会存在什么风险?

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发表于 2015-5-8 10:36:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问化验室卫生差,稳定性室有飞虫会存在什么风险?
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药徒
发表于 2015-5-8 10:58:36 | 显示全部楼层
看你这样子,估计是被QA提了缺陷不服气,跑到这里找支持来了吧?
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药徒
发表于 2015-5-8 11:02:03 | 显示全部楼层
违背GMP中有关虫害的控制。
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药徒
发表于 2015-5-8 11:04:05 | 显示全部楼层
卫生差,有飞虫,先不说质量吧,工作效率都不会高,更不能谈5S了,这种情况下出现差错和混淆的概率是很大的。
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 楼主| 发表于 2015-5-8 11:19:06 | 显示全部楼层
拖鞋帮少帮主 发表于 2015-5-8 10:58
看你这样子,估计是被QA提了缺陷不服气,跑到这里找支持来了吧?

没有啦,我是QA,只是现在看到这问题,问一下。
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药徒
发表于 2015-5-8 11:32:50 | 显示全部楼层
呵呵,有飞虫要么灭掉,灭不掉那就再做验证了,呵呵有意思
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药徒
发表于 2015-5-8 16:07:05 | 显示全部楼层
屋子进虫子这种需要用上风险评估吗?
第43条  厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施,避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
GMP有明文规定的要啥子风险评估, 更别说进虫子本身就是没达到GMP要求了, 还要评估这种连GMP都没达到的情况的风险~~~

点评

人家说的是稳定性试验室,又没说是厂房里有飞虫,我就不信你们公司办公室里没进过飞虫。  发表于 2015-5-8 16:28
精辟!支持你的观点!  详情 回复 发表于 2015-5-8 16:16
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药徒
发表于 2015-5-8 16:16:01 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2015-5-8 16:07
屋子进虫子这种需要用上风险评估吗?
第43条  厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动 ...

精辟!支持你的观点!
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发表于 2015-5-8 16:24:28 | 显示全部楼层
GMP 条款中有规定要防止虫害的措施,你这个飞虫都要,措施肯定没做好啊
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药生
发表于 2015-5-8 16:25:01 | 显示全部楼层
虫子都控制不好,还能管好什么?自己反思一下吧。
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药徒
发表于 2015-5-8 17:26:30 | 显示全部楼层
这是不允许的
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药徒
发表于 2015-6-2 20:46:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-3 15:40:16 | 显示全部楼层
不让有虫存在
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