如何提高一个企业的验证管理水平

Jason · 发表于 2015-5-16 07:50:10

zhxj 发表于 2015-5-16 07:35
入乡随俗

到现在，我还没有想通过，公司的有些在龙沙工作的工程部人员，怎么老是提龙沙怎样怎样，但是实际要他们做，就推诿给质量部了，这样验证水平会提高吗？！不知是中国环境造成他们这样的，还是推诿呢？

youwenmicro · 发表于 2015-5-16 07:50:58

验证管理水平取决于企业所有员工的质量意识水平！

793295036 · 发表于 2015-5-16 07:58:44

最重要是企业老板对验证重要性的深刻认识！

zhxj · 发表于 2015-5-16 08:20:28

Jason 发表于 2015-5-16 07:50
到现在，我还没有想通过，公司的有些在龙沙工作的工程部人员，怎么老是提龙沙怎样怎样，但是实际要他们做 ...

如果验证有专门做的，不是工程部人员做的话，有外企经验的人员可以给公司人员培训或相互交流，然后更新提升公司相应验证管理文件

剑叶龙血 · 发表于 2015-5-16 08:22:57

个人认为验证管理可以分为2部分，一个是技术层面、另一个是管理理念方面。
技术层面的提高：多派相关参加验证相关培训、多交流、多总结、多思考，总会提高的。
管理层面：那是高层、中层的意识问题，是不是真的想做，是不是只是为了做验证而做验证，这个提高就有点难了，高层的思想比较难左右。

Jason · 发表于 2015-5-16 10:34:38

剑叶龙血发表于 2015-5-16 08:22
个人认为验证管理可以分为2部分，一个是技术层面、另一个是管理理念方面。
技术层面的提高：多派相关参加验 ...

是的，赞成，但是如何让中、高层来改变意识呢？

快活王 · 发表于 2015-5-16 10:34:43

真实进行，对于出现的问题真实调查即可

Jason · 发表于 2015-5-16 10:36:29

zhxj 发表于 2015-5-16 08:20
如果验证有专门做的，不是工程部人员做的话，有外企经验的人员可以给公司人员培训或相互交流，然后更新提 ...

公司太小，没有验证部门，一般是有验证部门，做完验证后，工程师门就被从新分配到工程部的机修、仪表或技术支持部。不知贵公司是否如此？

ccj1079492529 · 发表于 2015-5-16 12:41:49

讲究利益最大化，有多少厂家真正的在做，有多少是真正发生的。

2312216265 · 发表于 2015-5-16 18:09:33

捂着应付不出差错

随风飘逝 · 发表于 2015-5-16 21:28:53

Gmp这么好的管理基础，所以我认为药厂最好管理，照着来就可以了

M.dufresne · 发表于 2015-5-16 23:24:00

验证工作融入企业日常各项活动中去，意识决定一切

稻香居士 · 发表于 2015-5-16 23:33:26

你知道的

〃路亻☆栤︶ · 发表于 2015-5-16 23:59:04

这个事情说起来容易做起来难啊

syhorchid · 发表于 2015-5-17 10:29:00

这个题目有点大

hope_y8crE · 发表于 2015-5-17 10:34:47

Enjoy 发表于 2015-5-15 16:11
学习法规、指南是其次的，最要命的是：如何找一帮愿意好好做验证的人……泪已尽，不说了………… ...

确实是啊，执行的人才是关键

Enjoy · 发表于 2015-5-18 09:08:30

若风发表于 2015-5-15 20:13
及时有愿意做验证的人，验证的结果。。。，整改是要花钱的。结果别人努力做了，最后还是跟没做一样，时间 ...

关键是愿做……具体执行的人愿意做~决策层愿意做……

Jason · 发表于 2015-5-18 10:22:36

Enjoy 发表于 2015-5-18 09:08
关键是愿做……具体执行的人愿意做~决策层愿意做……

其实98版出来要做验证时，都是走形式，目前2010版了，还是停留在形式上。验证做好了，自然提升GMP的水平！

AZER · 发表于 2015-5-18 10:46:12

验证的真正价值往往被作假或为了通过认证而掩盖，验证人员要带有研究的思维去做验证，验证结束后能给出有意义的建议或意见，平时还需关注验证状态的保持

天上没有月亮 · 发表于 2015-5-18 10:47:02

嘘，千万不要请验证公司，最后懂的人都走了，剩下的呵呵了

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