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[其他] 中药提取物果然开始查了

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发表于 2015-5-22 10:58:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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昨天才看到各种关于银杏叶提取物的消息,今天一大早药监局就让上报所有中药提取物的信息,还要标明其来源,
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发表于 2015-5-22 11:05:58 | 显示全部楼层
静观其变。。。。
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药徒
发表于 2015-5-22 11:08:31 | 显示全部楼层
估计以后会按下列顺序逐项整治及飞检,请按自己药厂情况注意:
中药材、中药饮片——中药提取物——中药注射液——生物制品——普通无菌制剂(大输液——小容量注射液)——其他制剂((含中药、化药)

点评

你这顺序哪里来的呀?貌似有点道理啊!  详情 回复 发表于 2015-5-22 13:59
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药徒
发表于 2015-5-22 11:13:30 | 显示全部楼层
楼主那个省份的?
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药徒
发表于 2015-5-22 11:15:19 | 显示全部楼层
规范市场,早该行动了
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药徒
发表于 2015-5-22 11:16:10 | 显示全部楼层
动作真慢呐……
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药徒
发表于 2015-5-22 11:16:24 | 显示全部楼层
再不整顿中药真的就没有市场了。
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药徒
发表于 2015-5-22 11:20:01 | 显示全部楼层
早该有所行动
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药徒
发表于 2015-5-22 11:39:53 | 显示全部楼层
有多少中药厂是完全按照公开的给外人看的工艺规程提取,用的试剂都是工艺上的?估计很少吧,我知道的一个中药厂,前提前车间提取能力有限,纸上工艺造假,就是按照自己瞎搞的工艺提取的效率也很低,怎么办?国人都很聪明的,买买买!后来部分药材都不买的,直接买提取物,检验生产的文件都是造假。连药材都没有,让开具药材的检验报告,我都习惯了。。。
还有,酸沉步骤用工业盐酸勾兑,调pH值。
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药徒
发表于 2015-5-22 11:43:01 | 显示全部楼层
这就是老外不认可中药的原因,造假能力太强了
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药徒
发表于 2015-5-22 11:48:09 | 显示全部楼层
最初的路就走歪了,现在要想走正,路漫漫其修远兮
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发表于 2015-5-22 11:48:54 | 显示全部楼层
好像是该是醇提的工艺,有的厂家用水提,检测结果没有区别,但是到卖到别的厂家,到后续的制剂,可能会分解什么的,所以要查一下是不是实际生产确实采取了醇提,我们这两天就来了。
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药士
发表于 2015-5-22 12:00:08 | 显示全部楼层
造假之风,愈演愈烈。
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药徒
发表于 2015-5-22 13:59:02 | 显示全部楼层
pontifex 发表于 2015-5-22 11:08
估计以后会按下列顺序逐项整治及飞检,请按自己药厂情况注意:
中药材、中药饮片——中药提取物——中药注 ...

你这顺序哪里来的呀?貌似有点道理啊!
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药徒
发表于 2015-5-22 14:10:12 | 显示全部楼层
小胖不帅 发表于 2015-5-22 13:59
你这顺序哪里来的呀?貌似有点道理啊!

说了“估计”的了,按产品风险及工艺复杂程度,里面漏了一个化学原料药,可能在其他制剂之前吧。
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药徒
发表于 2015-5-22 14:41:46 | 显示全部楼层
谁能笑到最后就是赢家
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 楼主| 发表于 2015-5-25 17:27:21 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2015-5-22 11:13
楼主那个省份的?

新疆乌鲁木齐的的
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药徒
发表于 2015-5-26 08:12:58 | 显示全部楼层
Aoiou 发表于 2015-5-25 17:27
新疆乌鲁木齐的的

你们的省局,市局反映速度真快!~
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药徒
发表于 2015-5-26 08:19:36 | 显示全部楼层
现在中药提取物实施备案制度了,估计这个只是以前前兆,杀鸡儆猴,不能什么企业都去备案,监管力度肯定还会加大。做假或者存在侥幸心理的绕道。
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药徒
发表于 2015-5-26 08:34:17 | 显示全部楼层
我想问下,下的附件表,大家都填写了么,像是买不到的中药提取物,自己提取的,按照企业自定内控标准执行的,这次是不是都要备案了?
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