请教几个质量体系流程与CAPA程序的关联

指南針 · 发表于 2015-6-1 15:50:24

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本帖最后由指南針于 2015-6-1 16:19 编辑

各位前辈，最近正打算修改文件，请教各位个问题，目前像偏差、OOS流程在原因分析并确定纠正预防措施后，再转入CAPA流程，即CAPA流程仅仅跟踪措施的执行关闭情况。
而另外一些文件流程比如：退货、投诉、召回等都是在接收到相关信息后，直接转入到CAPA流程，包括原因分析、风险评估、措施的确定以及跟踪关闭。
请教大家需要将流程统一成偏差和CAPA的关联方式吗？求指教，请给说明哪种更好！谢谢
不知道能不能看明白啊各位大侠，就是部分文件是集中输入CAPA流程，部分文件从发现问题就开始输入到CAPA，属于分散性的。

指南針 · 发表于 2015-6-1 15:55:43

本帖最后由指南針于 2015-6-1 15:58 编辑

@hongwei2000 @andyouandme @了了. @豚鼠

15843578411 · 发表于 2015-6-1 16:07:15

指南針发表于 2015-6-1 15:55
@hongwei2000 @andyouandme @了了. @豚鼠

这里是动物园啊？人家讨论个问题，你发个自己的空间给人家，我带着解决问题的好奇来到了你的空间，这都是些什么呢？动物园好像，感觉很有哗众取宠的感觉，自己解决不了问题，请不要到处乱留言，很多人都很忙，没时间扯淡。谢谢

指南針 · 发表于 2015-6-1 16:18:19

15843578411 发表于 2015-6-1 16:07
这里是动物园啊？人家讨论个问题，你发个自己的空间给人家，我带着解决问题的好奇来到了你的空间，这都是 ...

你这是什么意思怎么说话这么气人，我是在请教，你需要这么说吗，我怎么发自己的空间了，我发的就是请教贴难道有什么不行吗，这里有很多前辈他们愿意指导，

yuansoul · 发表于 2015-6-1 16:33:16

你们先打。打完了告诉我谁输谁赢就行了。

指南針 · 发表于 2015-6-1 16:38:28

yuansoul 发表于 2015-6-1 16:33
你们先打。打完了告诉我谁输谁赢就行了。

我刚开始真的挺生气的，生气是因为我很莫名其妙，抱着期待心情等各位前辈指导，又没有得罪人，不愿意发表意见或者忙可以不回复，又不算打扰人。刚发消息给158开头的这个人，他说他是发给另外一个乱发网址的人的，气人，真想给删除了

指南針 · 发表于 2015-6-1 16:38:49

yuansoul 发表于 2015-6-1 16:33
你们先打。打完了告诉我谁输谁赢就行了。

火星人给说说意见吧

yuansoul · 发表于 2015-6-1 16:39:21

指南針发表于 2015-6-1 16:38
我刚开始真的挺生气的，生气是因为我很莫名其妙，抱着期待心情等各位前辈指导，又没有得罪人，不愿意发表 ...

就是说你俩误会了？说的不是一回事？

指南針 · 发表于 2015-6-1 16:41:38

yuansoul 发表于 2015-6-1 16:39
就是说你俩误会了？说的不是一回事？

他发错回复位置了，问你的问题你回答下吧，前辈

yuansoul · 发表于 2015-6-1 16:43:54

指南針发表于 2015-6-1 16:41
他发错回复位置了，问你的问题你回答下吧，前辈

太可气了。咱们平辈。

可以考虑都以CAPA作为追踪的整体输入，一个输出方式。挺好的，完全可以。

过路客 · 发表于 2015-6-1 18:34:59

hongwei2000 · 发表于 2015-6-1 21:33:14

很多东西没有对错
只是方便和习惯
可以参考我的QMS之CAPA管理和偏差管理

仰望星空. · 发表于 2015-6-1 22:20:03

涉及CAPA来源多样性，个人认为不必要纠结。偏差，超标准会产生CAPA，其他的也会。来源不一样，但是CAPA起的作用是一样的。他连接了各种情况，使得实施有计划，落实有记录。

指南針 · 发表于 2015-6-2 11:28:28

hongwei2000 发表于 2015-6-1 21:33
很多东西没有对错
只是方便和习惯
可以参考我的QMS之CAPA管理和偏差管理

恩也是，只要你流程规定好从什么点输入问题就不大，具体看公司规定情况，最重要的一点就是不论什么来源的CAPA重点能够系统的确认其有效性就好了

指南針 · 发表于 2015-6-2 11:29:05

统一回复楼上各位给予的好意见，感谢大家

hongwei2000 · 发表于 2015-6-2 12:42:19

指南針发表于 2015-6-2 11:28
恩也是，只要你流程规定好从什么点输入问题就不大，具体看公司规定情况，最重要的一点就是不论什么来源的 ...

一是找到根本原因
二是解决当前问题
三是建立有效的预防措施

leisedy · 发表于 2015-6-8 11:12:29

【个人见解】目前我公司比较成熟的做法是，将偏差管理程序作为主线，用来界定生产过程中的异常情况。但投诉、召回、退货等也各自有独立的SOP支持，只是在文件内容中保留当进行到某一步时依照偏差管理程序处理的语句。

偏差处理记录表要分得比较开，意思是分成A、B、C、D表，分别管理情况报告、纠偏措施和结果、原因调查和分析、纠正预防措施等部分，当投诉发生后如需调查原因可直接发起C表后向下推进，如原因明确，则直接进入D表部分。

当然纠偏措施和结果都是必须的，至于A表的情况说明就仅适用于偏差管理中。

不知我们的做法对您是否有借鉴意义

calvin · 发表于 2015-6-28 19:27:22

leisedy 发表于 2015-6-8 11:12
【个人见解】目前我公司比较成熟的做法是，将偏差管理程序作为主线，用来界定生产过程中的异常情况。但投诉 ...

这种方式挺好的。
本身就要体现CAPA来源的多样性。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-28 19:30:50

路过看看，挺热闹

ni116200304 · 发表于 2015-6-28 21:58:19

学习一下谢谢

[质量保证QA] 请教几个质量体系流程与CAPA程序的关联

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