设备管理基础要求-扫盲啦

joson · 发表于 2011-6-1 19:02:41

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

设备管理基础要求.pdf (417.12 KB, 下载次数: 238)

kingway · 发表于 2011-6-1 21:20:36

已经看过，提一个建议：黄色的字体和背景设计的不好，看的时候非常不清楚
作为一个基础入门级培训课件，还不错

qq2msn · 发表于 2011-6-2 09:36:10

里面关于验证的描述貌似要改了。。
今年的宣贯和实施指南指出：
验证是有文件证明任何操作规程（或方法），生产工艺或系统能达到……
确认是有文件证明厂房、设施、设备能正确运行……

貌似有DQ、IQ、OQ、PQ的都按确认管。。。水系统和空调系统是确认还是验证？
如是确认，那药典上有的检验方法可以只确认不需验证{GMP规定}，那确认跟验证有什么差别？

正在总结问题，向集团老大反馈。正在学习ICH的{分析方法验证：文本和方法学}中。。。

zxb6668 · 发表于 2011-7-13 23:39:39

行，下载学习

HJB · 发表于 2012-9-5 15:41:15

下载学习了

wu20120720 · 发表于 2012-9-6 18:12:46

下了看看，谢谢

魔法龙 · 发表于 2012-9-18 08:08:36

谢谢楼主分享

想飞 · 发表于 2012-9-18 11:17:26

kkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkk

179559480 · 发表于 2013-3-26 00:14:02

谢谢分享！！！！

godme · 发表于 2013-5-3 10:43:09

第一个收藏

ganger838 · 发表于 2013-6-29 08:04:28

看看先··········

[制剂生产] 设备管理基础要求-扫盲啦

欢迎您注册蒲公英