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[药界资讯] 全球首款女用“伟哥”获批

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大师
发表于 2015-6-6 06:01:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  蒲公英小编:6月4日,氟立班丝氨通过美国FDA审批,成为首个通过投票的女性“伟哥”。有报告表明,该药的北美临床研究证实,服药后,女性平均性满意事件(包括高潮)的数量由2.8次提高到4.5次。因此,它是真正的“助性药物”,要优于用来治疗男性勃起功能障碍的药物。同时女性得不到性满足、无法享受性乐趣,原因错综复杂,“不是一粒药就能解决的”,女性遇到性问题时,应该先找医生咨询、和丈夫交流。吃药不能解决一切问题,更不能盲目推崇。

    6月4日,美国FDA通过flibanserin的审批,使其成为首个通过投票的用于提高女性性欲的药物。

  flibanserin,中文译为氟立班丝氨。在网上,这款粉红色的小药丸也被网友亲切地称为女性“伟哥”。

  与药效立竿见影的男性“伟哥”不同,氟立班丝氨需每天服用,在几周后才出现微弱的疗效(否则就成“春药”了)。FDA批准的是每天一次、100mg的剂量,用于治疗绝经前女性机能减退的性欲障碍(HSDD)。作为一款非激素用药,氟立班丝氨可与大脑内5-羟色胺受体结合,减少抑制性欲的5-HT分泌,提高刺激性欲的多巴胺水平,从而达到疗效。

  据不完全统计,全球有7%绝经前女性存在HSDD的困扰。

  有趣的是,和男性“伟哥”一样,最初这个药的研发并非针对HSDD,而是用于抑郁症治疗,但并没有达到预期疗效。不过在服药的女性中,抑郁症常见的性欲减低报告率下降了,还有不少人称用药后性欲明显提高。这个意外的发现改变了氟立班丝氨的研发方向。

  其实早在2009年,氟立班丝氨就完成了第一次3期试验。但之后,这款药却被FDA拒绝过两次。FDA认为其疗效不明显,带来的获益未超过其副作用,包括恶心、嗜睡、眩晕、低血压和晕厥等。

  在最新一次3期试验中,氟立班丝氨可增加每个月0.5-1次理想的性体验,使51%的女性提高了性生活满意度。但与此同时,安慰剂组也有38%的女性有同样的结果。

  对此,审批专家组成员,匹兹堡大学副教授Walid Gellad评价道:“它的药效非常温和,也许太温和了--这使它非常适合和其他药物一起使用。”在讨论环节,这句幽默的评价引来现场爆笑声。

  但事实上,专家们再不让这个药通过审批,很可能会被围在门外的患者和女权主义者的口水淹死。也许没有哪个药的审批,会像氟立班丝氨那样引发一场性别歧视的探讨。

  在审批中,有长达2小时的公众意见征集环节,几乎所有的公众发言者都希望氟立班丝氨能得到批准。同时,许多人指控FDA性别歧视:FDA已批准二十几种用于男性性功能障碍的药物,在审批时这些药也没有对安全性和有效性有过多的严格要求,几乎是开了绿灯,但审批女性用药时,却用了双重标准,连续两次举了红牌。

  有人指出,审批组过于强调的副作用,其实并非那么严重,在晚上服用可降低中枢神经的副反应,而晕厥和低血压,在4000人中才报告了16例,发生率为0.4%,并没有那么常见。

  其中一位支持者表示,FDA给了男性和男科医生们选择机会,女同胞们也应该有同样的选择机会,即使药物疗效微弱、存在不良反应,但至少给她们选择的权利。

  最后,氟立班丝氨以18:6通过了审批。

  在审批的总结辞里,专家组主席里维斯博士表示:尽管它的药效很温和,“但即使是一点点的改善,也许还是会给临床上受困于HSDD的女性带来帮助。”

  同时专家组提出,药瓶标签上应标注FDA的“黑框警告”:用药时忌饮酒(容易引发嗜睡、眩晕),还需要注意和其他一些药物的交叉反应。此外,氟立班丝氨应划入处方药管理。不过,参照万艾可的畅销情况,是不是处方药,可能并不影响这类药物的市场表现。

转自医学界杂志
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药徒
发表于 2015-6-6 06:12:04 | 显示全部楼层
与时俱进啊
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宗师
发表于 2015-6-6 06:22:57 | 显示全部楼层
中文名氟立班丝氨
英文名Flibanserin
化学式C20H21F3N4O
分子量390.4
CAS登录号167933-07-5
CBNumber CB91178756

中文名称: 氟立班丝氨
中文别名: 3-[2-[4-[4-(三氟甲基)苯基]哌嗪-1-基]乙基]-1H-苯并咪唑-2-酮
英文别名: Bimt 17; 3-[2-[4-[4-(Trifluoromethyl)phenyl]piperazin-1-yl]ethyl]-1H-benzimidazol-2-one; 1-(2-{4-[4-(trifluoromethyl)phenyl]piperazin-1-yl}ethyl)-1,3-dihydro-2H-benzimidazol-2-one;
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药徒
发表于 2015-6-6 08:46:11 | 显示全部楼层
造福人类啊
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药生
发表于 2015-6-6 09:06:50 | 显示全部楼层
是药三分毒。
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药徒
发表于 2015-6-6 09:21:59 | 显示全部楼层
女人的福音.........
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发表于 2015-6-6 09:25:34 | 显示全部楼层
越来越跟不上时代了
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发表于 2015-6-6 11:45:22 | 显示全部楼层
路过看看           
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发表于 2015-6-6 11:47:48 | 显示全部楼层
yonyou 发表于 2015-6-6 11:45
路过看看

走过路过不要错过,买几粒呗!!
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药徒
发表于 2015-6-6 11:56:59 | 显示全部楼层
介个......不能立竿见影啊,难说是不是安慰程度多一些
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药徒
发表于 2015-6-6 12:06:43 | 显示全部楼层
越来越注重女性市场
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宗师
发表于 2015-6-8 18:55:54 | 显示全部楼层
Stellasun/编译)美国食品药品监督管理局顾问团以18票赞同、6票反对的多数票,支持一种名为氟班色林(flibanserin)的旨在提升女性性欲的药物上市,前提是制药商做出计划、进一步降低其安全风险。这并非正式的FDA批准,但迈出了向最终批准的一大步。

氟班色林被很多人称为“女性伟哥”。然而,虽然它面向的是女性的性欲望,但它与“女性伟哥”还是有巨大的差异。

氟班色林是什么?

伟哥通过引导血液流向生殖器来帮助和维持男性勃起,但与伟哥不同的是,氟班色林旨在提高女性对性的生理需求。为实现这一效果,需要每天服药,长此以往,能够影响大脑中某些化学物质的水平。

“把氟班色林称作‘女性’伟哥实在是荒唐极了,”纽约女性性行为医疗中心(Medical Center for Female Sexuality in New York)的性功能失调专家巴特·舍娃·马库斯(Bat Sheva Marcus)告诉记者,“这种药不是用来影响血液流动的。它和血液流动一点关系都没有。”

辉瑞制药——伟哥的制造商,曾在2004年试图推出传统‘男用’伟哥的女性版。它失败了。这种药物增加了流向女性生殖器的血液量,但对性欲毫无作用。

这就是氟班色林与众不同的地方。

氟班色林主要作用于大脑中两种有助于激起性欲的神经递质。其中第一种递质是多巴胺,它控制着大脑的奖励和快乐中心,能够帮助人们提高对性行为的兴趣。第二种是去甲肾上腺素,它主要针对大脑中负责控制注意力和对环境作出反应的部分,能帮助人们将注意力集中到性伴侣身上。

许多女性——有些研究估计数量可能高达全体成年女性的三分之一——都受女性性欲低下失调(HSDD)困扰。这一失调的主要症状就是因缺乏性欲而导致的情绪焦虑。据马库斯说,患有性欲低下失调的女性在发生性行为时仍然能够享受,但就是缺乏进行性行为的动力。

“我经常遇到这样的案例,女性仍然享受性,仍然能够兴奋起来,达到高潮,但她就是完全不想做——一点兴趣也没有,”马库斯说。“这是因为大脑中的什么地方出了问题。”

这种每日服用的药物在理论上能够对一系列神经递质发生作用,从而提高女性进行性行为的欲望。“它想改变的是大脑中没能做出反应的那些地方。”马库斯说。

氟班色林的效果如何?

我们还不确切知道氟班色林的效果究竟如何;虽然已经经过了多次试验,但它的药效仍然存在争议。

首先,就像其他所有药物一样,氟班色林也有副作用。它的副作用包括晕眩和嗜睡,特别是与酒精共同服用的时候。有人认为单凭这一点还不足以支持拒绝氟班色林上市的决定,但也有人认为它可能会导致一些目前还无法解释的难以预期的问题。而且,考虑到美国人的平均饮酒量,氟班色林与酒精同服会产生的问题也引起了人们的关注。

此外,它的成效也存在争议。

在实验中,虽然氟班色林提高了女性发生满意性行为(SSE)的次数,但它并没有提高发生性行为的欲望——而这正是这种药物想要实现的。

实验中,服用氟班色林的女性发生满意性行为的次数从每月约2.8次上升到了4.5次,提高了1.7次。

但问题是,服用安慰剂的女性发生满意性行为的次数也提高了,虽然数量略少。服用安慰剂的女性发生满意的性行为的次数从大约每月2.7次上升到了3.7次,提高了1次。

也就是说,排除安慰剂效应,氟班色林的效果就是每个月多上一次满意的性行为。FierceBiotech网站认为,这可能就是FDA两次拒绝制药公司上市申请的原因之一。

但制造氟班色林的厂家萌芽制药(Sprout Pharmaceuticals)认为,这种程度的上升足以支持这种药物向广大女性问世。

现在,FDA似乎也同意了他们的观点。

“很显然,对一些女性来说,这种药物在一些我们可以理解的层面有非常持续的效果,但对另一些女性无效。”FDA顾问委员会成员卡文·魏因福特评论道。(编辑:Ent)

编译来源 business insider, The FDA just backed a drug people are calling 'female viagra'
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宗师
发表于 2015-6-8 18:56:46 | 显示全部楼层
氟班色林:并不是“女性伟哥”
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发表于 2015-6-9 10:18:49 | 显示全部楼层
学习了~女性伟哥~
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药徒
发表于 2015-6-9 13:29:12 | 显示全部楼层
这药起效慢,一般需要服用半年以上,疗效相当于一个月提高一次,并且不是促进性功能,而是在性活动时促进大脑感受器,所以首先你要有性欲望和性功能,要不然岂不成了意淫?适用于快要绝经的女性保持一定的性生活,避免抑郁,减轻更年期综合征。
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药生
发表于 2015-6-9 14:13:13 | 显示全部楼层
日本有市场
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药徒
发表于 2015-6-9 14:17:11 | 显示全部楼层
这药如果上市了,不知道多少男同胞要戴绿帽子了
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药士
发表于 2015-6-9 23:21:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-11 17:02:46 | 显示全部楼层
女比男色啊!
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