2014生物仿制药市场分析：“伟哥”仿制药领跑

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                    http://www.cphi.cn   2014-12-10 08:47来源：转载               

随着年终有240个国内外新药专利到期，其中包括伟哥、厄贝沙坦、氯沙坦等。巨大的药物需求使国内许多制药公司以新药专利到期为契机，纷纷涉足仿制药市场。专家指出要做好我国整个医药产业的口碑，就要保持或者提高竞争力，仿制药的质量及疗效是起码的前提;其次就是生物等效性要有一致;再有企业本身一定要树立长远目光，不断提高技术创新能力，把产品做到位。               
                                                                                                                                                                                                            

        　　

        2014生物仿制药市场分析：“伟哥”仿制药领跑

               2014年国内外有将近240个新药专利到期,包括伟哥、厄贝沙坦、氯沙坦等众多明星药物也在列，无疑是一个新药专利到期大年。中国仅次于美国、日本，是世界第三大药物消费市场。原研药一般在专利到期后因价格上的劣势会受到仿制药很大程度的冲击，在我国，仿制药更是占据药物市场高达97%的份额。巨大的药物需求使国内许多制药公司以新药专利到期为契机，纷纷涉足仿制药市场。
        　　"伟哥"专利到期 国内药企争抢"蛋糕"
        　　2014年5月，辉瑞旗下家喻户晓的伟哥中国专利到期。也就意味着，当下中国药企只要获得相应批准，就可以进行伟哥仿制药的生产了。这一消息振奋了许多中国制药企业。广州白云山制药、成都地奥集团等近二十家药企纷纷对其伟哥仿制品进行了报批。且在今年9月广州白云山制药的伟哥仿制药枸橼酸西地那非制品"金戈"在众多仿制药中脱颖而出，首个获得审批通过，并有望在明年2月上市。
        　　生物仿制药迎来政策利好 产值和种类均有突破
        　　当下，我国生物仿制药热潮也日益兴起，在已批准上市生物制品中，大多数属于仿制。2014年我国生物制药产值及药物种类都有了巨大突破，尤其是一些昂贵单抗药物的仿制品，因为其在癌症等疾病治疗中难以替代的作用和疗效，及其在价格上的显著降低，显示了良好的市场接受度。也在一定程度上促进了我国生物制药产业的发展，甚至有专家指出，这将有望撼动美国、欧盟在生物制品具有垄断性优势的格局。
        　　中国药企奋起直追 技术进步提升市场竞争力
        　　同时，中国制药企业多年来的仿制经验和技术上的进步，也逐渐是自我摆脱了高重复、低水平仿制的老路。众多成功的仿制药在国际市场也显示出了很大的优势，甚至受到了欧美等许多发达国家的青睐。欧盟一些仿制药甚至完全依赖于我国和印度进口，而且有数据显示，印度仿制药企近年来因经济等各种原因频频受挫。有消息称，我国多家药企在2014年已经高瞻远瞩，做好了进军欧美仿制药市场的准备。
        　　我国仿制药产业经过多年来的发展，已经取得了许许多多的突破，涌现出了一大批成功的疾病治疗仿制药。廉价甚至疗效优于原研药的仿制药无疑是我国众多疾病患者的福音。但是，有专业人士指出，仿制药并不是简单的模仿。对于一些分子药物，仿制药在结构上必须与原研药保持严格一致，尤其是手性药物还需要保持药物手性一致。其次，在生物等效性上，仿制药也须与原研药保持一致。偌大的中国仿制药市场在发展过程中，也难免出现一些药企过于热衷低准入门槛的廉价仿制，而逐渐忽视了药物研发的重要性，过分执着于"价格战"的仿制药研发方向背离了仿制药开发的初衷，也会使我国的仿制药失去市场竞争力。
        　　结语：有专家指出，生产仿制药首先要以药效为本，至少在疗效、安全性上与原研药相同，其次再追逐廉价的目标。要保持或者提高竞争力，仿制药的质量及疗效是起码的前提;其次就是生物等效性要有一致;再有企业本身一定要树立长远目光，不断提高技术创新能力，把产品做到位。这些都事关我国整个医药产业的口碑。
               

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话说当年我供职的公司，内部一直在小批量做这个，没有标签。中高层免费领，下面的人好像是40左右一瓶买，反正据说效果也是仁者见仁智者见智了！