压缩空气微生物检测

cgc717 · 发表于 2017-12-15 07:55:29

jennymonkey 发表于 2015-6-12 14:05
只有一个标准，并不区分是浮游菌和沉降菌，压缩空气标准也不会有这两个项目的

氮气的质量

这个标准的依据是什么？

有终端过滤器，还需要检测吗？

假如真的检测出来了微生物，真的是压缩空气带来的？

泪下的悲伤 · 发表于 2018-7-19 15:57:01

药典和GMP好像都没有对压缩空气的质量标准有具体描述的啊，根据你的具体用途而定；对于用于生产过程的工艺用压缩空气，一般是要求与你生产过程所处的环境空气质量相当或更高（微粒数及微生物），可参考国家颁布的医用气体标准（国标GB）

hjhw888 · 发表于 2019-2-10 14:44:06

谢谢分享

傲雪红梅 · 发表于 2021-8-18 14:51:53

cgc717 发表于 2015-9-17 11:18
参照相应生产区浮游菌检测指标。

压缩空气中的微生物检测方法可以按照通无菌水的方法，但是结果参照同等级别的洁净环境的浮游菌检测方法来检测么？

转身鸡毛 · 发表于 2022-12-7 10:14:46

海没我蓝发表于 2015-6-12 12:57
但是不适合我们啊，我前提说过了，口服固体制剂，D级区

GMP指南：原料药，上有建议标准

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