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[确认&验证] 高效过滤器检漏

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发表于 2015-6-16 09:00:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,新安装的高效过滤器,经厂家高效检漏合格,还需进行第三方(企业无法自行检漏)高效检漏吗?
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大师
发表于 2015-6-16 09:03:20 | 显示全部楼层
看当地药监部门要求。
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大师
发表于 2015-6-16 09:09:29 | 显示全部楼层
厂家有资质证明没?
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 楼主| 发表于 2015-6-16 09:15:40 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-6-16 09:09
厂家有资质证明没?

没有环境监测资质的

点评

GMP也没强制要求,不过我们还是专门请了第三方,因为洁净装修自己给自己检测,又没资质,这个结果会存在很大的疑问  详情 回复 发表于 2015-6-16 09:21
GMP也没强制要求,不过我们还是专门请了第三方,因为洁净装修自己给自己检测,又没资质,这个结果会存在很大的疑问  详情 回复 发表于 2015-6-16 09:21
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大师
发表于 2015-6-16 09:21:06 | 显示全部楼层
zld1103 发表于 2015-6-16 09:15
没有环境监测资质的

GMP也没强制要求,不过我们还是专门请了第三方,因为洁净装修自己给自己检测,又没资质,这个结果会存在很大的疑问
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大师
发表于 2015-6-16 09:21:06 | 显示全部楼层
zld1103 发表于 2015-6-16 09:15
没有环境监测资质的

GMP也没强制要求,不过我们还是专门请了有资质的第三方,因为洁净装修自己给自己检测,又没资质,这个结果会存在很大的疑问
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药徒
发表于 2015-6-16 09:23:27 | 显示全部楼层
一般是新建厂房洁净区洁净级别确认要第三方确认,定期更换高效走企业内部管理即可,更换的高效数量较多时空调系统应重新验证,但不必第三方检测
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药徒
发表于 2015-6-16 09:23:44 | 显示全部楼层
对于厂家的的检测,我只能呵呵了,上百个高效,初阻力只有3个规格。。。。。
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药生
发表于 2015-6-16 09:32:18 | 显示全部楼层
看洁净区级别,看过滤器的级别。
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药徒
发表于 2015-6-16 09:35:11 | 显示全部楼层
我们没有相信厂家的检测报告,寻找的第三方检测
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发表于 2015-6-16 09:37:57 | 显示全部楼层
GMP不强制要求,但最好还是找人检测一下,厂家的检测,你懂得!
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药徒
发表于 2015-6-16 09:45:17 | 显示全部楼层
其实要是自己会的话,还是自己检测,第三方和净化工程厂家的关系各位懂的……
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药徒
发表于 2015-6-16 09:51:14 | 显示全部楼层
自己检或者第三方,安装后要检测,即使出厂是合格的,安装也不能保证合格。
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发表于 2015-6-16 09:58:50 | 显示全部楼层
要有第三方检测的
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 楼主| 发表于 2015-6-16 09:58:58 | 显示全部楼层
我爱二师姐 发表于 2015-6-16 09:45
其实要是自己会的话,还是自己检测,第三方和净化工程厂家的关系各位懂的……

没有检测仪器,今年准备买,预算问题被副总刷了
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 楼主| 发表于 2015-6-16 09:59:58 | 显示全部楼层
baiganglie 发表于 2015-6-16 09:51
自己检或者第三方,安装后要检测,即使出厂是合格的,安装也不能保证合格。

谢谢,综合几位老师意见,还是委托第三方检了
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 楼主| 发表于 2015-6-16 10:01:38 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-6-16 09:21
GMP也没强制要求,不过我们还是专门请了有资质的第三方,因为洁净装修自己给自己检测,又没资质,这个结果 ...

谢谢,大呆子老师,委托检下比较放心
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药徒
发表于 2015-6-16 10:03:33 | 显示全部楼层
高效是要安装后经行检漏
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药徒
发表于 2015-6-16 10:05:06 | 显示全部楼层
zld1103 发表于 2015-6-16 09:58
没有检测仪器,今年准备买,预算问题被副总刷了

也就十万多一点,对企业来说真的只是九牛一毛啊
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药徒
发表于 2015-6-16 10:12:26 | 显示全部楼层
如果自己捡不了那就要找第三方,新安装的高效必须要捡漏。空调验证的一部分。

点评

现在专家都不赞同常规的气溶胶检漏。一般检查员都认平扫法。  发表于 2015-6-23 13:43
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