还记得那次那个小妹么？ 她今天又来了--软胶囊剂 化胶日期？

jipo5555

求大神 帮小妹解决一个问题  问题：我把软胶囊剂 化胶日期弄成生产日期了QAQ 领导一般说可以 一半说生产日期都应该以配料日期为准，（我10号化胶，11号配料，压丸） 请问一下为什么不能把化胶日期作为 生产日期？

jipo5555

在线等

yuansoul

哪个领导官大听谁的。。。科学的说 化胶。但是考虑到丢球的自转问题后，配料也是一种思路。

jiuyue1972

企业自己文件规定的，其他人怎么帮你

北重楼

听老大的就没错

杨曙光

按公司文件规定的执行，只要没有迟于产品成型或灌封前经最后混合的操作日期就行。

yuansoul

曙光在前头 发表于 2015-6-16 13:41
按公司文件规定的执行，只要没有迟于产品成型或灌封前经最后混合的操作日期就行。

你再看看指南

红茶.

早一天，没人理你。

大呆子

没关系

Enjoy

为何不从化胶日期开始算~~~~

哪个拳头大听哪个的~讲不过不要紧，打得过才是亡道…………

陈姳

看文件规定。

美人鱼的眼泪

我觉得没关系，又不是在配料日期之后，我们公司的药品如果是10号晚上开始生产11号结束的，生产日期都是10号

yhdaizy@163.com

口服直接要求不严格，公司自己定义，严格说批号定的越早越好，相对有效期短了点（几天）

jipo5555

红茶. 发表于 2015-6-16 13:59
早一天，没人理你。

那么弱弱问句 以化胶为生产日期 错了么？ 他们都是化胶是准备胶皮 没有涉及到药物，所以是错的， 我现在在改记录 把配料提前 跟化胶一天 还在补存储期验证 55555555555555555555555555555555

jipo5555

曙光在前头 发表于 2015-6-16 13:41
按公司文件规定的执行，只要没有迟于产品成型或灌封前经最后混合的操作日期就行。

公司文件可以改 我就问问 以化胶为生产日期 错了么？

红茶.

jipo5555 发表于 2015-6-16 15:13
那么弱弱问句 以化胶为生产日期 错了么？ 他们都是化胶是准备胶皮 没有涉及到药物，所以是错的， 我现在在 ...

应该是以配料日期作为生产日期。

胡扯一下，不作数啊：如果化胶日期算生产日期，硬胶囊的化胶日期怎么办。

咕咕

哪个大哪个说了算
你只有被批的份
公司文件制定不清楚？

304628646

红茶. 发表于 2015-6-16 15:15
应该是以配料日期作为生产日期。

胡扯一下，不作数啊：如果化胶日期算生产日期，硬胶囊的化胶日期怎么 ...

这个够狠！！！

xtwyzxy

新版GMP第186条规定：“应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。”

通常的企业，都是把配料日期作为生产日期，但是参照上一条，说明可以提前，不能退后，也就是说落实到你的这个情况，你的生产日期写到11号（含）之前都可以

wanggui_929

批号管理规程...........