蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3081|回复: 5
收起左侧

[验证管理] 确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定,所有评估项目都必须验证码?

[复制链接]
药徒
发表于 2015-6-20 22:27:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。评估出来有风险大的也有风险小的,所有评估出来的项目都要做吗?

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-6-20 22:48:05 | 显示全部楼层
评估出来,还有没有风险的么?没有绝对没有风险的,只有相对风险小的 ,定出自己风险接受标准,去确认验证范围
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-21 00:01:19 | 显示全部楼层
风险评估,自己评估风险,也是自己承担评估的风险
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-21 07:09:57 | 显示全部楼层
这个问题以前貌似讨论过,我也写过一系列这方面文章,请见签名中的微信号,有系列文章,第一篇就是关于楼主主题的
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-21 10:36:31 | 显示全部楼层
风险评估,风险识别、控制、降低

风险小的,在行动限下可以no action
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-21 10:39:37 | 显示全部楼层
这个问题要看你怎么理解了,评估的内容要看你可不可以实施,可以实施那就做,如果不可以实施就不要做,但是你要在风险评估里面体现出来,让专家知道你们知道有这项风险
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 01:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表