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[质量控制QC] 含蚕沙、五灵脂等动物粪便的制剂产品是否需要检测沙门氏菌

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药徒
发表于 2015-6-29 17:06:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友:请教一个问题,我公司一产品含动物类药材蚕沙,在是否检测沙门氏菌上,有不同的意见:有人认为含动物类药材需要检测;另一种观点认为药典规定含动物组织(包括脏器提取物)及动物类药材的口服制剂需检测,我们的产品中蚕沙是经提取入药的,而不是以药材粉入药的,不用检测。请问大家支持哪种观点?我们是否该检测呢?
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药徒
发表于 2015-6-29 17:15:25 | 显示全部楼层
个人认为提取入药不用检测沙门菌,但15版微生物要求的话,凡含药材原粉的都的检沙门菌

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谢谢!您的已经是不检,执行15版药典也不用检,因为不是药材原粉入药。  详情 回复 发表于 2015-6-29 17:27
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-29 17:27:56 | 显示全部楼层
liuyuning119 发表于 2015-6-29 17:15
个人认为提取入药不用检测沙门菌,但15版微生物要求的话,凡含药材原粉的都的检沙门菌

谢谢!您的意见是不检,执行15版药典也不用检,因为不是药材原粉入药。
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药士
发表于 2015-6-29 18:52:02 | 显示全部楼层
按药典及补充规定执行
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药徒
发表于 2015-6-29 19:13:56 | 显示全部楼层
那应当不用。
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药生
发表于 2015-6-29 19:44:08 | 显示全部楼层
提取入药,应该不用。原料有检测么?

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药材原料不测微生物  详情 回复 发表于 2015-6-30 09:07
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药徒
发表于 2015-6-29 21:34:19 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-30 09:07:46 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-29 19:44
提取入药,应该不用。原料有检测么?

药材原料不测微生物
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药生
发表于 2015-6-30 09:16:44 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2015-6-30 09:07
药材原料不测微生物

不是提取物么,药材没有,药材的提取物也没有检测?

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蚕沙是原药材,不是提取物,浸膏不检测沙门氏菌  详情 回复 发表于 2015-6-30 09:22
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药徒
发表于 2015-6-30 09:17:47 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2015-6-30 09:07
药材原料不测微生物

你见过中药饮片有检测微生物吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-30 09:22:13 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-30 09:16
不是提取物么,药材没有,药材的提取物也没有检测?

蚕沙是原药材,不是提取物,浸膏不检测沙门氏菌
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