请问大家，如何有效除热源？

刘川枫 · 发表于 2015-7-1 08:44:07

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我在开发一药物，剂型冻干粉针，本品受热不稳定，请问除热源时可否常温吸附，这样产品的热源是否合格？？

klanfang · 发表于 2015-7-1 08:47:47

活性炭为常温除热源的不二物选。

klanfang · 发表于 2015-7-1 08:48:05

当然是针用活性炭。

刘川枫 · 发表于 2015-7-1 08:49:03

klanfang 发表于 2015-7-1 08:48
当然是针用活性炭。

常温吸附效果如何？

swylove1987 · 发表于 2015-7-1 08:50:14

做下小试呗，活性炭，如果用活性炭不合格的话，不考虑损失试试超滤

klanfang · 发表于 2015-7-1 08:52:04

刘川枫发表于 2015-7-1 08:49
常温吸附效果如何？

很好的，不过会对不同原料药也有一定的吸附，如原料很值钱的话，建议要求原料生产商处理好。另在工艺上优化，对辅料用活性炭吸附后再加入原料，以免损耗太大。

开羽 · 发表于 2015-7-1 09:01:08

原料中的热源基本就是活性炭处理了。不过，直接要求原料厂家的热源控制岂不是更好？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-1 09:14:43

控制源头比较重要，活性炭除热源的效果不是很好吧

青城/怒云 · 发表于 2015-7-1 10:06:04

吸附只能减少一部分
不能去除

ellene1985 · 发表于 2015-7-1 10:38:40

开羽发表于 2015-7-1 09:01
原料中的热源基本就是活性炭处理了。不过，直接要求原料厂家的热源控制岂不是更好？

同意，原辅料的热原没问题，一般成品就没什么问题

klanfang · 发表于 2015-7-1 10:40:30

开羽发表于 2015-7-1 09:01
原料中的热源基本就是活性炭处理了。不过，直接要求原料厂家的热源控制岂不是更好？

主要问题在辅料，很多时候辅料用量大，尤其是那种小规格针剂。

klanfang · 发表于 2015-7-1 10:41:23

青城/怒云发表于 2015-7-1 10:06
吸附只能减少一部分
不能去除

针剂也没有要求绝对无热源的，只要不超标，就不会有事。

开羽 · 发表于 2015-7-1 10:42:48

klanfang 发表于 2015-7-1 10:40
主要问题在辅料，很多时候辅料用量大，尤其是那种小规格针剂。

那就先活性炭处理辅料，原料控制严格些，最后加原料

青城/怒云 · 发表于 2015-7-1 11:04:28

klanfang 发表于 2015-7-1 10:41
针剂也没有要求绝对无热源的，只要不超标，就不会有事。

呵呵

lisl · 发表于 2015-7-3 15:15:06

超滤的方法挺好的，既不会吸附产品，又可以控制温度，去除热原的效果还不错

jedi271 · 发表于 2015-10-28 09:22:18

冻干粉制剂常用活性炭除热原。。。

zlc375292243 · 发表于 2015-11-1 18:44:08

建议从源头处理，要求原辅料供应商处理好再使用。

yc20160802 · 发表于 2016-8-5 08:42:12

冻干粉针所使用的原材料其中的热原（内毒素）都要符合无菌要的标准，因为冻干工艺中使用的所谓活性炭吸附热原很不可靠。欧美现在不允许冻干配液使用活性炭。

小金库 · 发表于 2023-5-6 18:41:52

谢谢分享。

[冻干] 请问大家，如何有效除热源？