【济南培训课件】计算机化系统与数据完整性

白玲001 · 发表于 2015-11-3 09:29:39

很好的课件，比只讲法规好很多了，了解基本硬件知识

石头968 · 发表于 2015-11-3 11:09:09

白玲001 发表于 2015-11-3 09:29
很好的课件，比只讲法规好很多了，了解基本硬件知识

懂了基本硬件软件知识，确认和验证就非常简单容易

yuzhihong · 发表于 2015-11-3 11:27:46

下载学习，基本的硬件知识。

wengzonghao · 发表于 2015-11-11 15:59:28

感谢分享~~

kuaileyaoyao · 发表于 2015-11-13 15:08:28

石头968 发表于 2015-7-4 14:53
你说的这些，大部分都不需要单独写，不同计算机系统的操作，是附属在设备的操作SOP中，计算机验证作为工 ...

石头老师，学习了PPT知识，看了您的部分回帖，有个疑问：
“供应商审计”的理解问题，FAT算是一种吧，如果没有FAT的那种设备供应商的审计一般通过哪些方面来完成，也就是需要收集供应商的哪些信息？想必与一般的物料系统的供应商的管理有所不同的，还请指导一些这个刚入门的，谢谢！

石头968 · 发表于 2015-11-13 17:04:51

kuaileyaoyao 发表于 2015-11-13 15:08
石头老师，学习了PPT知识，看了您的部分回帖，有个疑问：
“供应商审计”的理解问题，FAT算是一种吧，如 ...

一般的设备供应商审计，也就是相关证照、做过的案例、行业内的地位和口碑、公司的人员资质、组织机构、制造装备、加工工艺、质量保证体系……

宋晓芳_esUGj · 发表于 2015-11-13 22:41:55

学习一下，谢谢老师分享

kuaileyaoyao · 发表于 2015-11-16 09:21:43

石头968 发表于 2015-11-13 17:04
一般的设备供应商审计，也就是相关证照、做过的案例、行业内的地位和口碑、公司的人员资质、组织机构、制 ...

收到，谢谢石头老师。
这个资质类的资料需要像物料供应商档案那样吗，也就是GMP所说的三证和相关的资质证书等？

conan8082 · 发表于 2015-11-19 09:31:21

感谢分享！

石头968 · 发表于 2015-11-19 10:00:00

kuaileyaoyao 发表于 2015-11-16 09:21
收到，谢谢石头老师。
这个资质类的资料需要像物料供应商档案那样吗，也就是GMP所说的三证和相关的资质 ...

复印件存档，作为供应商资料保存呗

www大海 · 发表于 2015-11-19 10:39:58

谢谢分享。

下辈子不搞药 · 发表于 2015-11-21 13:06:04

每一次新的法规的出台，总有先知先觉的老师（上边送鲜花这里误为“手”抱歉）们在带领同行们前进。

xuancao · 发表于 2015-11-26 11:54:36

学习了，谢谢分享

zouxf6401 · 发表于 2015-12-2 15:18:32

下载学习

taofan · 发表于 2015-12-7 22:21:48

很好支持

小不点 · 发表于 2015-12-8 11:27:53

谢谢分享，下载先学习下

zjzjzll · 发表于 2015-12-10 17:05:31

很棒的分享，哪里可以找到“石头专栏”？

石头968 · 发表于 2015-12-10 20:09:16

zjzjzll 发表于 2015-12-10 17:05
很棒的分享，哪里可以找到“石头专栏”？

https://www.ouryao.com/forum.php? ... peid&typeid=307
原来的栏目都合并了，我的文章都在这里！

杰西卡悠悠 · 发表于 2015-12-16 16:46:10

最近要整这一方面的差距分析……我得先学习通了才行啊加油加油

杰西卡悠悠 · 发表于 2015-12-16 17:01:09

感谢前辈~~

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