在线尘埃粒子超标

Jeep · 发表于 2015-7-8 19:09:42

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我们小容量注射剂灌装前压缩空气吹瓶（B+A），现在出现灌装口的尘埃粒子超标，0.5μm，5μm小粒子都超标报警，压缩空气关闭之后，就不报警了，想请问各位大虾，你们有灌装前压缩空气吹瓶，或者是冲氮，在线尘埃粒子超标吗？或者有什么注意的地方可以解决压空吹瓶粒子不报警？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-8 20:19:38

吹瓶的目的是什么，降温么，
建议你做个空气流形，压缩空气吹会影响，得根据具体情况分析，确认。
凭空猜测范围太广了。

石头968 · 发表于 2015-7-8 20:33:39

压缩空气吹瓶，不就是为了把污染吹出来吗？

Jeep · 发表于 2015-7-8 20:40:26

石头968 发表于 2015-7-8 20:33
压缩空气吹瓶，不就是为了把污染吹出来吗？

理论上是这样啊。我就是想问下，别的单位有压空，在灌装前吹瓶会不会出现粒子超标。是不是我们设备或者人员操作不当。

石头968 · 发表于 2015-7-8 20:54:54

Jeep 发表于 2015-7-8 20:40
理论上是这样啊。我就是想问下，别的单位有压空，在灌装前吹瓶会不会出现粒子超标。是不是我们设备或者人 ...

不知道你们的在线粒子是怎么设置的，经常出现还是偶尔出现？

Jeep · 发表于 2015-7-8 21:29:13

石头968 发表于 2015-7-8 20:54
不知道你们的在线粒子是怎么设置的，经常出现还是偶尔出现？

一开压空就报警，5微米的10报 0.5的1000报，我们在试生产，因为工艺也没明确灌装前必须空吹，法规也没明确要求，但是现在一直报警，高效刚换捡漏做了，风速0.45左右，烟雾也做了。石头老师，如果这样因为粒子报警取消空吹风险大吗？

石头968 · 发表于 2015-7-8 21:35:03

Jeep 发表于 2015-7-8 21:29
一开压空就报警，5微米的10报 0.5的1000报，我们在试生产，因为工艺也没明确灌装前必须空吹，法规也没 ...

不需要压缩空气吹。
如果产品不稳定，可以充氮气。

lujifei11 · 发表于 2015-7-8 22:15:09

东西不错，很好

njmilian · 发表于 2015-7-9 07:56:13

你指的灌装前是经过了隧道烘箱后到灌装前的那段吧，我们企业是不吹的

潶?の涙镝 · 发表于 2015-7-9 08:00:21

有终端过滤么？

dp2002hk · 发表于 2015-7-9 08:05:54

终端过滤不好吧，压缩空气在使用点检测合格吗

棕榈树 · 发表于 2015-7-9 08:22:41

我觉得要好好的分析，毕竟是注射剂，风险大啊、

左司马 · 发表于 2015-7-9 08:27:20

为什么要吹，先把这个问题搞清楚，不一定要吹的。如果前面的工序有保证的话。
而且，一般这样吹，粒子会报警也是很正常的。

hzleiyu · 发表于 2015-7-9 08:30:49

路过看看，学习学习

liushuangyue999 · 发表于 2015-7-9 08:46:32

蒲友都说得差不多了，首先，压缩空气检测合格不？如果压缩空气本身就不合格那也是一个可能的原因，第二，你们的采样器的位置是怎么样的，如果位置太近也可能会报警，第三，是以前就报警还是最近才报警？第四，如果以前也报警，偏差管理是怎么分析这个偏差的，你们自己要好好讨论一下。

hgger · 发表于 2015-7-15 17:13:54

你们的在线尘埃粒子是多少流量的啊？

linbinsea · 发表于 2015-7-17 10:32:56

为什么要吹?是不是灯检时小玻屑很多?建议不要吹,多一个污染的风险!我们就是不吹的!

miaoxiao · 发表于 2015-7-22 10:39:27

你们是安瓿还是抗生素瓶，是低硼硅还是中硼硅，建议不吹瓶。
根据你的描述，我认为你的瓶、CA、或者操作面本来就存在不合格现象，如都合格应该不会出现大粒子。

十佳庄主 · 发表于 2015-7-24 08:13:34

不充氮气进行保护，压缩空气没有必要吹呀。

tszy5000 · 发表于 2015-8-21 22:31:20

不吹瓶的不知道你们吹瓶的目的是什么

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