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[空调系统] 空调系统确认中,沉降菌与浮游菌两个项目是否必须都要做?还是可以选取其一来做?

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药徒
发表于 2015-7-10 18:32:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教各位同仁,在空调系统确认中,沉降菌与浮游菌两个项目是否必须都要做?还是可以选取其一来做?有那个标准规定么?谢谢
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发表于 2015-7-10 18:43:32 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

两个都是要做的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-10 18:45:38 | 显示全部楼层
呃,这个有地方做出要求么?谢谢
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大师
发表于 2015-7-10 19:17:10 | 显示全部楼层
都必须做比较安全呀,另外就是看你是什么剂型或者产品
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发表于 2015-7-10 19:20:29 | 显示全部楼层
學到正解了
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药徒
发表于 2015-7-10 19:42:05 | 显示全部楼层
必须做,累不死人的
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药生
发表于 2015-7-10 20:03:51 | 显示全部楼层
看GMP无菌附录,如果你是无菌制剂,就别想大令了!
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药徒
发表于 2015-7-10 20:04:53 | 显示全部楼层
难道不是浮游、沉降、表面一起么
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药徒
发表于 2015-7-10 20:13:44 | 显示全部楼层
具体看你的剂型、环境;可做其一。在GB关于沉降菌、浮游菌、悬浮离子 那三个标准中有说。应该是浮游菌是选作项目。查那三个 GB 通读。
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药徒
发表于 2015-7-10 21:19:27 | 显示全部楼层
吾尔二思 发表于 2015-7-10 20:04
难道不是浮游、沉降、表面一起么

无菌制剂三者都做,非无菌可以选其一来做,GMP验证指南
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药生
发表于 2015-7-10 21:23:38 | 显示全部楼层
大佬付 发表于 2015-7-10 18:45
呃,这个有地方做出要求么?谢谢

为了反驳你专门费大劲儿传张图片

from GMP指南 2010

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药徒
发表于 2015-7-11 09:23:14 | 显示全部楼层
定级的时候都要做,日常监测的时候按照周期选择做
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药徒
发表于 2015-7-11 09:25:47 | 显示全部楼层
确认的时候都要做,日常监测可以选一个
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药徒
发表于 2015-7-11 09:43:51 | 显示全部楼层
大佬付 发表于 2015-7-10 18:45
呃,这个有地方做出要求么?谢谢

2010版GMP附录一
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药徒
发表于 2015-7-11 10:06:43 | 显示全部楼层
监测意义不同
另别偏信指南,有的不认可
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发表于 2015-7-11 10:21:05 | 显示全部楼层

两个都是要做的,沉降菌和浮游菌代表的两类微生物,监测意义不同!
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药生
发表于 2015-7-11 11:15:43 | 显示全部楼层
xyfengling 发表于 2015-7-11 10:21
两个都是要做的,沉降菌和浮游菌代表的两类微生物,监测意义不同!

哪两类微生物?
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药徒
发表于 2015-7-11 13:58:55 | 显示全部楼层
我们是都做了的,
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药徒
发表于 2015-7-11 17:24:26 | 显示全部楼层
两个都是要做的,沉降菌和浮游菌代表的两类微生物,监测意义不同!
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药徒
发表于 2015-7-11 17:28:18 | 显示全部楼层
确认和日常都做
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