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[吐槽及其他] 请教:质量对比需要比较平均值吗?

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药徒
发表于 2015-7-12 09:59:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
    发生偏差、变更等,要跟正常批次做质量对比。请问:做质量对比(至少各三批)的时候,大家会比较纯度/含量、杂质等的平均值吗?
    我个人认为:比较收率的平均值有一定意义,但比较质量指标的平均值没有意义。试想,假设变更前三批某一杂质分别是0.09、0.40、0.50,变更后三批对应杂质均为0.36,大家认为变更后的质量等同于变更前的质量吗?
  
     请大家在投票的同时说明理由。先谢过大家!

补充内容 (2015-7-12 11:23):
上述例子中假设的杂质标准要求是不得过1.5%
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-12 10:04:20 | 显示全部楼层
今天是周末,怕贴子下沉,只好呼各位大侠了。@愚公想改行 @冰城 @hongwei2000 @蜗牛98  
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-12 10:06:11 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-12 10:09:38 | 显示全部楼层
已经有一位蒲友投了其他选项。我怎么看不到是谁投了呢?请这位蒲友说一下您的理由是什么,可以吗?

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我投的,下面给了我的解释  详情 回复 发表于 2015-7-12 10:13
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药生
发表于 2015-7-12 10:11:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 蜗牛98 于 2015-7-12 10:13 编辑

周末确实容易沉贴
在试验数据的对比中,进行数据描述的时候是需要计算各组数据的平均值的
但是并不是简单的进行平均值计算,而是要对两组数据的平均值进行之间进行假设检验,看这两组数据均值有没有本质上的差别,从来说明你工艺变更对杂质的影响。
所以对均值比较有没有意义,要看是简单的比较,还是在假设检验结果的基础上进行比较了。

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这里用假设检验是否合适?  详情 回复 发表于 2015-9-12 18:07
我说的这个假设检验我没理解,可以说得更详细些吗?  详情 回复 发表于 2015-7-12 10:21
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药生
发表于 2015-7-12 10:13:31 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2015-7-12 10:09
已经有一位蒲友投了其他选项。我怎么看不到是谁投了呢?请这位蒲友说一下您的理由是什么,可以吗?

我投的,下面给了我的解释
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药士
发表于 2015-7-12 10:16:47 | 显示全部楼层
大部分需要考察平均值。

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请问:1、考察平均值有什么意义呢? 2、假设我现在比较的是某一中间体的质量,质量标准规定是未知最大单杂不得过1.5%,而实际会有十几个未知杂质。难道要一一计算各杂质的平均值吗?  详情 回复 发表于 2015-7-12 10:24
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-12 10:21:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 靓妹 于 2015-7-12 10:25 编辑
蜗牛98 发表于 2015-7-12 10:11
周末确实容易沉贴
在试验数据的对比中,进行数据描述的时候是需要计算各组数据的平均值的
但是并不是简单 ...

您说的这个假设检验我没理解,可以说得更详细些吗?

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均值比较的假设检验这么做的 原假设H0:两组数据的均值相等 备择假设H1:两组数据的均值不相等 然后使用合适的检验方法,比如方差检验、均值的置信区间,对两组的均值进行检验,根据检验接受接受原假设还是备择假  详情 回复 发表于 2015-7-12 10:46
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-12 10:24:42 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-7-12 10:16
大部分需要考察平均值。

请问:1、考察平均值有什么意义呢?
2、假设我现在比较的是某一中间体的质量,质量标准规定是未知最大单杂不得过1.5%,而实际会有十几个未知杂质。难道要一一计算各杂质的平均值吗?

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1. 简单打比方来说,不详细的了,而且例子不一定恰当。 2. 某批三次崩解时限是11,12,13min,另批三次崩解时限是10,11,12min,从这个平均值能看出那个批次的崩解要好些。 3. 平均值是最简单最快捷的统计指标,也最易  详情 回复 发表于 2015-7-12 10:46
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药生
发表于 2015-7-12 10:46:18 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2015-7-12 10:21
您说的这个假设检验我没理解,可以说得更详细些吗?

均值比较的假设检验这么做的
原假设H0:两组数据的均值相等
备择假设H1:两组数据的均值不相等
然后使用合适的检验方法,比如方差检验、均值的置信区间,对两组的均值进行检验,根据检验接受接受原假设还是备择假设。
要是接受了原假设,就认为你的两个均值相同,变更对杂质没有影响。要是你的变更是针对杂质去的,可以简单的认为这个变更其实没有什么必要。
要是拒绝原假设,而接受备择假设,则认为两个均值是不一样的,要是均值之间有差值的话,那他们之间的差就有了实际的意义,变更对杂质造成了实际的影响。

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好像有点复杂。您是做制剂的吧?  详情 回复 发表于 2015-7-12 11:23
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药士
发表于 2015-7-12 10:46:33 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2015-7-12 10:24
请问:1、考察平均值有什么意义呢?
2、假设我现在比较的是某一中间体的质量,质量标准规定是未知最大单 ...

1. 简单打比方来说,不详细的了,而且例子不一定恰当。
2. 某批三次崩解时限是11,12,13min,另批三次崩解时限是10,11,12min,从这个平均值能看出那个批次的崩解要好些。
3. 平均值是最简单最快捷的统计指标,也最易被接受。比如你在跟一群领导开会的时候,跟人家说什么方差,假设检验,人家会觉得你在显摆。或者生产现场没有电脑,算个方差都难。
4. 假设变更前三批某一杂质分别是0.09、0.40、0.50,变更后三批对应杂质均为0.36。——通俗的一点,这就是说的打靶时说的准确度和精准度问题了。

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您可能也是做制剂的吧?  详情 回复 发表于 2015-7-12 11:25
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发表于 2015-7-12 10:47:07 | 显示全部楼层
我觉得,有必要对你的质量做一个比较你说明!若质量水平越来越差了,那么你的新工艺还有很大改进的空间,严格来说不能代替旧的工艺,或者重大偏差或变更前后产品质量存在着差异需要分析原因并且需要后续的处理。
你的假设中说到的例子,假如是关键控制杂质并且比较接近控制水平,那么前三批之间的生产工艺中或许存在着未发现的偏差了,并且方法需要提高;若现在的结果远远低于控制水平,那么也不觉得有多大的差异。

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赞同此观点  详情 回复 发表于 2015-8-6 08:01
基本理解您的意思。谢谢!  详情 回复 发表于 2015-7-12 11:25
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-12 11:23:50 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-7-12 10:46
均值比较的假设检验这么做的
原假设H0:两组数据的均值相等
备择假设H1:两组数据的均值不相等

好像有点复杂。您是做制剂的吧?

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原料也做过一些  详情 回复 发表于 2015-7-12 11:46
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-12 11:25:02 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-7-12 10:46
1. 简单打比方来说,不详细的了,而且例子不一定恰当。
2. 某批三次崩解时限是11,12,13min,另批三次崩解 ...

您可能也是做制剂的吧?

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什么都做。  详情 回复 发表于 2015-7-12 11:26
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-12 11:25:40 | 显示全部楼层
圣大天齐zjq 发表于 2015-7-12 10:47
我觉得,有必要对你的质量做一个比较你说明!若质量水平越来越差了,那么你的新工艺还有很大改进的空间,严 ...

基本理解您的意思。谢谢!
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药士
发表于 2015-7-12 11:26:45 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2015-7-12 11:25
您可能也是做制剂的吧?

什么都做。
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药生
发表于 2015-7-12 11:46:34 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2015-7-12 11:23
好像有点复杂。您是做制剂的吧?

原料也做过一些
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发表于 2015-7-12 11:57:10 | 显示全部楼层
不明白问这个的意义何在,既然要做,干嘛要把平均值删了!做统计,啥都别想,先把平均值搞上,再去搞其他的。多一个不多,少一个反而失去了基本的统计意义!

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我是认为把平均值放进去非放没意义,还要干扰主要内容,显得鱼龙混杂。  详情 回复 发表于 2015-7-12 12:28
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-12 12:28:02 | 显示全部楼层
sonqi61 发表于 2015-7-12 11:57
不明白问这个的意义何在,既然要做,干嘛要把平均值删了!做统计,啥都别想,先把平均值搞上,再去搞其他的 ...

我是认为把平均值放进去非但没意义,还要干扰主要内容,显得鱼龙混杂。
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药生
发表于 2015-7-13 09:39:52 | 显示全部楼层
首先偏差和变更的目的是什么,要明确。
其次偏差和变更一定要保证产品的质量。可计算RSD值。
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