水监控周期的制定

guodong · 发表于 2011-5-26 11:42:39

楼主说的是中药注射剂的问题，楼主提的很明确，但是讨论的时候什么都有了，我建议可以加宽讨论的范围，说说中药口服固体制剂的纯化水检验周期.

xiaxia-0919 · 发表于 2011-5-28 11:32:18

我们现在在做新建水针车间和旧水针车间的水系统验证，每天将近20个水样，都是全检，微生物检测人员倒班上，理化组专职几个人在检验水，说实话，成本比较高，内毒素一支就是三块多，不过都按照药典做了。

咕咕 · 发表于 2011-6-8 13:50:54

你们的检验周期怎么那长?我们设为1个月内检完所有的用水点.看来我们的工作量太大了

杏林后生 · 发表于 2011-7-12 08:28:52

这是一个很好的监控

wcxywsnow · 发表于 2012-1-5 19:59:29

周期监控和验证是分不开的

beihan · 发表于 2012-2-7 20:21:17

一个月内检完所有用水点同每个点一个月检测一次一样吧？？？
当然，关键点除外，基本是一周检测一次

zoulove123 · 发表于 2012-2-23 20:25:04

我们是贮罐、总送水口、总回水口是每天送检，其他取样点一周一循环，看来我们检的太多了，专人检这个啊，呵

wzh68 · 发表于 2012-3-1 16:30:32

用水点的取样频率和检测项目是不是要依据使用点的风险评估结果来确定，另外和使用频率和验证结果也有关吧，不能因为检测合格就无限制放大吧？

预知子 · 发表于 2018-2-26 16:49:59

谢谢楼主分享

人口走丝井 · 发表于 2018-2-26 16:53:17

楼主做法和我们一样

LI微尘 · 发表于 2018-2-27 23:02:01

过两年可能要求安装在线监测了，数据更可靠

预知子 · 发表于 2018-4-3 08:04:16

过来学习一下

预知子 · 发表于 2018-4-10 15:34:12

制药用水系统也得学啊

Blackpepper · 发表于 2018-12-9 11:04:25

我们公司是中试车间，验证的前一年半左右，每周覆盖所有点，而后通过数据分析质量回顾，改成了一个月覆盖所有点，不过每周都会检测总送总回，我们还季度检测制备水···

KB4331c83e · 发表于 2020-11-23 21:13:51

thanks for sharing

13684038869 · 发表于 2021-7-23 13:39:13

很有用，学习了，谢谢楼主

andis · 发表于 2021-11-16 09:49:28

我相信我们QC的素质。。。不然养着那群几十人的QC干嘛

叶落但唯美、1 · 发表于 2022-2-22 09:18:51

感谢分享。。。。

李飛 · 发表于 2022-3-24 11:19:33

学习学习学习学习

keante2019 · 发表于 2022-6-2 17:02:57

谢谢分享！

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