关于新厂GMP认证疑问

热天 · 发表于 2015-7-14 15:36:35

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新厂过认证空调水系统验证完后，车间一系列验证是否应有相应的次序来开始验证（如厂房、操作间的清洁验证、工作服的验证、车间消毒剂的验证、工艺验证、设备清洁验证等）；或者是跟工艺验证同步做一系列验证。

制药搬砖人 · 发表于 2015-7-14 15:43:26

厂房设备公用系统完成后（纯化水系统第一阶段完成后）才可以进行工艺验证

青城/怒云 · 发表于 2015-7-14 16:01:26

先公用、再设备、进而工艺，部分设备性能确认可以与工艺验证一起

小彤 · 发表于 2015-7-14 16:06:15

注意验证逻辑性。

87牛 · 发表于 2015-7-14 16:09:27

要先设施、公用才能工艺。设备啊

静夜思雨 · 发表于 2015-7-14 16:24:22

注意次序。

山顶洞人 · 发表于 2015-7-14 16:26:03

有，除非你打算承担风险，所以，有钱才可以任性！

热天 · 发表于 2015-7-14 17:06:45

山顶洞人发表于 2015-7-14 16:26
有，除非你打算承担风险，所以，有钱才可以任性！

那要怎么排呢，请指教下。

石头968 · 发表于 2015-7-14 17:18:32

当然要有次序

大呆子 · 发表于 2015-7-15 08:04:12

青城/怒云发表于 2015-7-14 16:01
先公用、再设备、进而工艺，部分设备性能确认可以与工艺验证一起

这个是标准答案

xyj295254473 · 发表于 2015-7-21 11:37:57

先公用，在设备，在工艺，部分设备性能确认可以与工艺验证一起。
我们这边贴标机就是与产品工艺一起进行的。

villeness · 发表于 2015-7-31 08:13:58

赞同“先公用，再设备，再工艺，部分设备性能确认可以与工艺验证一起。”

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