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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 老革命遇到的新问题:设备SOP该谁起草?

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药徒
发表于 2015-7-24 12:11:39 | 显示全部楼层
新购设备SOP草案应由工程部起草,设备确认和清洁验证后,都由使用部门进行修订。
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药徒
发表于 2015-7-24 12:14:55 | 显示全部楼层
由谁来写不重要,重要的是要明确
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药徒
发表于 2015-7-24 12:36:56 | 显示全部楼层
我 选 1   
没人肯做,生产车间没地方可以推了(相关资料没完成,产品不放行啊),只能车间自己做啦

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现实就是这样,一直到有部门推不出去为止  详情 回复 发表于 2015-7-24 12:57
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发表于 2015-7-24 12:55:28 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2015-7-24 10:48
应该最后一项比较合理,可是现实太骨感,能者都被累死了

同感,第4项较为合理
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药生
发表于 2015-7-24 12:57:08 | 显示全部楼层
新鲜的空气 发表于 2015-7-24 12:36
我 选 1   
没人肯做,生产车间没地方可以推了(相关资料没完成,产品不放行啊),只能车间自己做啦

现实就是这样,一直到有部门推不出去为止
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药徒
发表于 2015-7-24 13:01:50 | 显示全部楼层
设备使用和清洁SOP由使用部门起草,维护方面分日常和定期,要看哪个部门进行操作!个人感觉日常的由车间起草,定期的由工程起草。
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药徒
发表于 2015-7-24 13:08:28 | 显示全部楼层
我觉得应是使用的、维护由工程部起草,清洁应由生产部门起草。
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药徒
发表于 2015-7-24 13:09:30 | 显示全部楼层
cjx 发表于 2015-7-24 10:41
我选的是3

我也选的是3
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药徒
发表于 2015-7-24 13:14:35 | 显示全部楼层
设备使用 维护SOP+验证文件 工程部写
清洁 生产部吧
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药生
发表于 2015-7-24 13:25:56 | 显示全部楼层
这里还是有个概念问题
首先要明确说的是设备操作SOP还是岗位操作SOP
设备操作SOP由设备验证人员起草,他们参与设备的安装调试运行,对设备原理和参数最熟悉,一般是工程设备部人员
岗位操作SOP就由班组长或岗位操作人员起草了
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发表于 2015-7-24 13:35:58 | 显示全部楼层
理想状态:设备操作、维护应该工程部起草、清洁应该使用部门起草,工程部门审核。
现实状态:工程部说我们都是大老粗,写不了文件,所以全部是使用部门的事情,再然后,工程部说你们都对设备不了解,写的什么呀,照这操作设备不坏才怪呢,然后使用部门说你写,工程说写不了,周而复始。---我说的不是我们的现状
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发表于 2015-7-24 13:46:44 | 显示全部楼层
我选的是1,1里面的人对自己所要做的东西都有所了解
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-24 14:05:03 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-7-24 10:40
愚公老师,感觉GMP很大程度上并不应该具体到某一个部门的责任,很多东西都是跨部门的,协作配合,总调,不过 ...

现实中,工作总是要干的,而该谁干或该谁牵头干,往往就会有不同的看法了。
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发表于 2015-7-24 14:25:08 | 显示全部楼层
实际情况一般是谁负责谁写

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这个观点务实。  详情 回复 发表于 2015-7-24 15:24
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药生
 楼主| 发表于 2015-7-24 15:24:41 | 显示全部楼层
minjiang 发表于 2015-7-24 14:25
实际情况一般是谁负责谁写

这个观点务实。
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药徒
发表于 2015-7-24 16:31:59 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2015-7-24 12:57
现实就是这样,一直到有部门推不出去为止

有些人,对文字的理解是参的非常透彻的,明明是要求各职责要明确,却导致个个加速变成机关部门了
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药徒
发表于 2015-7-24 16:41:02 | 显示全部楼层
设备所属部门起草 相关部门协助 一起完成
操作人和懂的人一起来~
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药士
发表于 2015-7-24 17:05:07 | 显示全部楼层
谁最熟悉谁起草
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药生
发表于 2015-7-24 17:27:07 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2015-7-24 14:05
现实中,工作总是要干的,而该谁干或该谁牵头干,往往就会有不同的看法了。

恩,理论是谁无所谓,重点是谁来实施
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药生
发表于 2015-7-25 08:20:40 | 显示全部楼层
谁对设备最懂,谁来起草
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