辐照对包材的影响评估？

稚子 · 发表于 2015-7-28 08:46:11

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司有个眼用药膏

按照15版药典应该属于无菌产品

无菌工艺改造很大

所以打算辐照灭菌

但是，辐照对包材会有影响么？

应该如何评估啊？

有没有哪个单位能够进行这样的研究啊？

花点钱外包出去算了。。。

红茶. · 发表于 2015-7-28 08:48:00

包装材料是什么材质。

红茶. · 发表于 2015-7-28 08:48:30

辐照，你是自家建，还是拖出去？

wmx2046 · 发表于 2015-7-28 08:58:47

红茶. 发表于 2015-7-28 08:48
辐照，你是自家建，还是拖出去？

自己建，几千万，谁能承受？

红茶. · 发表于 2015-7-28 09:03:35

wmx2046 发表于 2015-7-28 08:58
自己建，几千万，谁能承受？

有钱的主也不是没有嘛。

每批都要拉出去，这个营运成本也不低。

wanggui_929 · 发表于 2015-7-28 09:24:07

辐照一般都是委托的，可以跟委托方一起作个评估

wmx2046 · 发表于 2015-7-28 09:30:04

红茶. 发表于 2015-7-28 09:03
有钱的主也不是没有嘛。

每批都要拉出去，这个营运成本也不低。

关键是辐照中心不是那么好建的，管的很严格。还是委托省心，就是验证麻烦。

红茶. · 发表于 2015-7-28 09:38:13

wmx2046 发表于 2015-7-28 09:30
关键是辐照中心不是那么好建的，管的很严格。还是委托省心，就是验证麻烦。

东西是人家灭，验证几乎无解。

北重楼 · 发表于 2015-7-28 09:39:58

影响蛮大的，甚至瓶子都会变色，所以要控制好剂量和辐照时间

山顶洞人 · 发表于 2015-7-28 10:24:26

怎么先关注包材的影响了？

红茶. · 发表于 2015-7-28 10:50:03

山顶洞人发表于 2015-7-28 10:24
怎么先关注包材的影响了？

因为肉眼直接就看出来了。

其他的一时看不见。

云来云去 · 发表于 2015-7-28 11:01:34

无菌制剂可以这么操作吗？那以前的无菌制剂也不需要改造了。

zhangwy · 发表于 2015-7-28 11:29:57

在做批量辐照之前一定要在辐照公司做实验的，多大剂量能达到灭菌效果，一般辐照后包装塑料瓶会发黄

ghlmail · 发表于 2015-7-28 12:12:05

我也想知道

liudeji · 发表于 2019-11-8 13:07:59

你合法吗？把药品辐照的话？

[国内外GMP法规及其指南] 辐照对包材的影响评估？