中药饮片执行标准

苏北北妞子 · 发表于 2015-7-29 09:57:04

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

《药品管理法》中规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
1.中药饮片执行的标准除了《中国药典》，国家标准还有哪些呢？
2.本省没有炮制标准的，可不可以执行外省的炮制标准呢？

★风★ · 发表于 2015-7-29 10:11:33

可以执行其他省的标准的

HQYTTRYW · 发表于 2015-7-29 11:33:33

进口药材标准

HQYTTRYW · 发表于 2015-7-29 11:34:02

省外的标准不能执行的

22135174 · 发表于 2015-7-29 13:02:33

各省、自治区、直辖市药品监管部门制定、颁布的中药饮片炮制规范仅适用于本辖区内中药饮片的生产、销售、检验。

苏北北妞子 · 发表于 2015-7-29 13:19:49

如果没有国标，本省的标准也没有，那只有企业自己制定标准了吗？

苏北北妞子 · 发表于 2015-7-29 13:40:13

22135174 发表于 2015-7-29 13:02
各省、自治区、直辖市药品监管部门制定、颁布的中药饮片炮制规范仅适用于本辖区内中药饮片的生产、销售、检 ...

能否给一份此规定的完整SFDA的要求，十分感谢！

22135174 · 发表于 2015-8-5 09:07:21

1、GMP: 中药饮片附录：第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。
2、食药监注函【2010】46号

[吐槽及其他] 中药饮片执行标准