蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5116|回复: 25
收起左侧

[验证管理] 仓库温湿度布点指导

  [复制链接]
发表于 2015-8-7 10:45:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
因公司要过WHO认证,要求提供仓库布点原则和布点间隔,求确定的法规指导原则,
拜托各位大神指导一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-7 10:59:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +30 金币

看看这个

洛施德GMP咨询 - 了解温度分布的意义与实施原则.pdf

539.44 KB, 下载次数: 580

点评

感谢!  发表于 2023-3-27 15:42
很详细,谢谢分享  发表于 2021-7-26 16:31
谢谢分享!  详情 回复 发表于 2015-8-7 14:19
大虎  详情 回复 发表于 2015-8-7 11:44
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-7 11:00:00 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2015-8-7 10:59
看看这个

这个还有标准啊,谢谢,我也学习下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-7 11:16:18 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2015-8-7 10:59
看看这个

学习了,感谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-7 11:31:51 | 显示全部楼层
看看 ,学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-7 11:44:21 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2015-8-7 10:59
看看这个

大虎
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-7 11:47:47 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2015-8-7 10:59
看看这个

谢谢。
你提供的是咨询公司的布点建议,有没有相关法规规定布点间距需要隔多远?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-8-7 11:54:17 | 显示全部楼层
龙少爷 发表于 2015-8-7 11:47
谢谢。
你提供的是咨询公司的布点建议,有没有相关法规规定布点间距需要隔多远?

指南里有,一般是自己评估,装货区分布以及冷暖分布原则。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-7 11:54:47 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2015-8-7 10:59
看看这个

学习一下,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-7 12:21:26 | 显示全部楼层
WHO本身自己就有指南的啊
http://www.gmp-compliance.org/en ... tical-Products.html

尤其是这2个:
Supplement 7: Qualification of temperature-controlled storage areas
Supplement 8: Temperature mapping of storage areas

Julia的博客上有部分的翻译稿
http://zhuyujiao1972.blog.163.com/blog#m=0
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-7 14:19:14 | 显示全部楼层
ptq518 发表于 2015-8-7 10:59
看看这个

谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-29 10:47:18 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2015-8-7 12:21
WHO本身自己就有指南的啊
http://www.gmp-compliance.org/enews_04871_WHO-publishes-interesting-new-Gui ...

谢谢分享,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-5 13:39:31 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-8 15:49:05 | 显示全部楼层
你可以看看这个

WHO_TRS_961Annex9 补充文件8_仓贮区域分布_中英文_完.pdf

1.05 MB, 下载次数: 122

回复

使用道具 举报

发表于 2020-9-14 11:43:58 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-18 11:40:02 | 显示全部楼层
学习了!!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-18 11:52:15 | 显示全部楼层

谢谢分享 收藏学习
回复

使用道具 举报

发表于 2022-1-17 15:40:30 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,辛苦了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-17 15:48:48 | 显示全部楼层
看下这个

GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范.pdf

913.81 KB, 下载次数: 28

回复

使用道具 举报

发表于 2022-5-20 14:14:50 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-26 02:34

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表