蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5405|回复: 8
收起左侧

[其他] 关于EP8.0纯化水标准的问题

[复制链接]
发表于 2015-8-9 19:25:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
今天看了下EP8.0中对纯化水的标准,有几个问题不是很懂,想求教一下:
1:water highly purified和water purified(purified water in bulk,purified water in containers)这几个是什么关系
2:一般药材(中药提取)的制水间要通过欧盟的认证,要用执行哪个标准(purified water in bulk or purified water in containers)?
(我看了下应该是purified water in containers,因为有个储水罐)      
   
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2015-8-9 22:19:04 | 显示全部楼层
纯水是指既将水中易去除的强电介质去除,又将水中难以除去的硅酸及二氧化碳等弱电解质去除至一定程度的水。纯水的含盐量在1.0mg/L以下,电导率小于50μs/cm。  
高纯水是指将水中的导电介质几乎全部去除,又将水中不离解的胶体物质、气体和有机物均去除至很低程度的水。高纯水的含盐量在0. 3mg/L以下,电导率小于0. 2μs/cm。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2015-8-9 22:19:38 | 显示全部楼层
超纯水:既将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水,电阻率大于18MΩ.cm或接近18.25MΩ.cm极限值(25℃)。
高纯水:水的纯度比超纯水低一点,基本跟超纯水是一个概念。也有个别厂家把国标二级水叫高纯水。
去离子水:指除去了呈离子形式杂质后的纯水。去除水中的阴离子和阳离子后水中仍然存在可溶性的有机物。
纯净水:原水经过反渗透和杀菌装置等成套水处理设施后除去了原水中绝大多数无机盐离子、微生物和有机物杂质,可以直接生饮的纯水。
UP水:超纯水UltraPure的简称。国产超纯水机市场占有率第一品牌优普®的超纯水机上面常能看到UP图形标识。
RO水:指使用反渗透工艺从反渗透膜出来的水,亦即市售纯净水,反渗透膜脱盐率在98%以上。
纯水:通过反渗透、蒸馏、离子交换等方法制备的去离子水,纯水TDS<5ppm。
蒸馏水:通过蒸馏方式制备的纯水。
三蒸水:通过三次蒸馏制备的纯水。
多蒸水:通过三次以上蒸馏制备的纯水。
一级水:国标GB6682-2008规定25℃时电导率小于等于0.1μS/cm的水,实验室一级水对应电阻率大于10MΩ.cm
二级水:国标GB6682-2008规定25℃时电导率小于等于1.0μS/cm的水,实验室二级水对应电阻率大于1MΩ.cm
三级水:国标GB6682-2008规定25℃时电导率小于等于5.0μS/cm的水,实验室三级水对应电阻率大于0.2MΩ.cm
纯化水:医药行业用纯水,要求电导率小于2.0μS/cm,对应的电阻率大于0.5MΩ.cm
注射用水:指去除热源后可用于注射用的纯水。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-10 08:32:13 | 显示全部楼层
增长了一些新的知识,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-10 09:54:41 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-10 11:31:41 | 显示全部楼层
增长见识了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-11 22:15:11 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-8-9 22:19
超纯水:既将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水, ...

学习了,我们公司是用优普的制水机,那它的up水是否能在实验中代替无氨水,无硝酸盐水呢?

点评

我也不清楚,你要检测一下它的质量指标,合格就可以吧  详情 回复 发表于 2015-8-12 08:44
我也不清楚,你要检测一下它的质量指标,合格就可以吧  详情 回复 发表于 2015-8-12 08:44
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2015-8-12 08:44:55 | 显示全部楼层
yjiayong1988 发表于 2015-8-11 22:15
学习了,我们公司是用优普的制水机,那它的up水是否能在实验中代替无氨水,无硝酸盐水呢?

我也不清楚,你要检测一下它的质量指标,合格就可以吧
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2015-8-12 08:44:58 | 显示全部楼层
yjiayong1988 发表于 2015-8-11 22:15
学习了,我们公司是用优普的制水机,那它的up水是否能在实验中代替无氨水,无硝酸盐水呢?

我也不清楚,你要检测一下它的质量指标,合格就可以吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 02:55

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表