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楼主: hongwei2000
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[吐槽及其他] QMS那回事之八 ——电子天平/电子秤的检定/确认/校准/日校(原创)

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药徒
发表于 2015-8-12 10:22:52 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-12 10:15
你可以说做得不好
但如果连日校都做不到
这个企业也没有可以依赖的了

就这个意思~~~~
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-12 10:26:07 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-8-12 10:20
这个讲的很好,毕竟现在全国大部分省份检查员在检查时除了要求电子天平检定外,都要求进行日校,不过好像听 ...

没有哪个检查员敢站出来说天平不用日校的吧
我算是少有敢说有的天平不用日校的了
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发表于 2015-8-12 11:01:04 | 显示全部楼层
USP附录中分析天平属于B类检验仪器,需要校准,不需要确认。

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你可以再看一下现行版USP  详情 回复 发表于 2015-8-12 11:03
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药徒
发表于 2015-8-12 11:02:52 | 显示全部楼层
学习了,很有收获,谢谢分享!
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-12 11:03:16 | 显示全部楼层
liuqygood2005 发表于 2015-8-12 11:01
USP附录中分析天平属于B类检验仪器,需要校准,不需要确认。

你可以再看一下现行版USP<1251>
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药师
发表于 2015-8-12 11:07:13 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-12 10:15
你可以说做得不好
但如果连日校都做不到
这个企业也没有可以依赖的了

是否需要日校,周期定多长,需要评估确定。
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药士
发表于 2015-8-20 08:31:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-8-20 16:06:13 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2015-8-24 10:04:34 来自手机 | 显示全部楼层
只有个别涉及到强制检定规定的天平 秤才是强检

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按道理 药厂的都不需要强检  详情 回复 发表于 2015-8-24 10:08
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-24 10:08:38 | 显示全部楼层
在地狱望天堂 发表于 2015-8-24 10:04
只有个别涉及到强制检定规定的天平 秤才是强检

按道理
药厂的都不需要强检
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药徒
发表于 2015-8-24 10:20:24 | 显示全部楼层
请问老师,我们300公斤的电子秤.经常称的重量为170公斤左右,那么,我日常校准选砝码的重量是多少?难道真要用170公斤的砝码组来校准?不现实啊

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第一,你有没有必要日校(那看你做什么) 第二,日校是为了确认秤是否发生了漂移,你使用300kg砝码还是100kg砝码,对于漂移来说不会有什么差异,所以你如果日校的话,只需要选择合适的砝码就可以了,至于说准确性,  详情 回复 发表于 2015-8-24 10:25
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-24 10:25:06 | 显示全部楼层
天之大 发表于 2015-8-24 10:20
请问老师,我们300公斤的电子秤.经常称的重量为170公斤左右,那么,我日常校准选砝码的重量是多少?难道真 ...

第一,你有没有必要日校(那看你做什么)
第二,日校是为了确认秤是否发生了漂移,你使用300kg砝码还是100kg砝码,对于漂移来说不会有什么差异,所以你如果日校的话,只需要选择合适的砝码就可以了,至于说准确性,那是在周期性确认的工作时来做的,并不需要每次进行。
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药徒
发表于 2015-8-24 10:26:21 | 显示全部楼层
天平如何去做日校。

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里面重点强调的就是日校 好好看一下就应该知道了  详情 回复 发表于 2015-8-24 10:27
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-24 10:27:59 | 显示全部楼层
mm215215 发表于 2015-8-24 10:26
天平如何去做日校。

里面重点强调的就是日校
好好看一下就应该知道了
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药徒
发表于 2015-8-24 10:33:55 | 显示全部楼层
看的我一塌糊涂。这智力有点捉急。
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药徒
发表于 2015-8-24 10:46:17 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-24 10:25
第一,你有没有必要日校(那看你做什么)
第二,日校是为了确认秤是否发生了漂移,你使用300kg砝码还是1 ...

如果线性好,选多大的砝码,对漂移来说是没什么差异。反正这个问题是检察官提出来的,我们现在还没有解决。几年前就有这个问题,现在还是,检查官就不能来点新鲜的

点评

很多检查员就是凭想像  详情 回复 发表于 2015-8-24 10:51
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-24 10:51:29 | 显示全部楼层
天之大 发表于 2015-8-24 10:46
如果线性好,选多大的砝码,对漂移来说是没什么差异。反正这个问题是检察官提出来的,我们现在还没有解决 ...

很多检查员就是凭想像
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发表于 2015-8-24 11:02:54 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-24 10:08
按道理
药厂的都不需要强检

正解~~~除非你用天平称完了装瓶 那就是强检。。。

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应该是按斤卖  详情 回复 发表于 2015-8-24 11:10
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-24 11:10:32 | 显示全部楼层
在地狱望天堂 发表于 2015-8-24 11:02
正解~~~除非你用天平称完了装瓶 那就是强检。。。

应该是按斤卖
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发表于 2015-8-24 12:05:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 在地狱望天堂 于 2015-8-24 12:07 编辑
蒲公英 发表于 2015-8-12 08:50
宏伟,请教一个问题:文中所述,参考中华人民共和国计量管理法涉及影响贸易结算的天平,在我们日常使用的天 ...


根据《中华人民共和国计量法》第二章第九条之规定:
       县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的,不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法,由国务院制定。
根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》第一条、第二条之规定:
  第一条 为适应社会主义现代化建设需要,维护国家和消费者的利益,保护人民健康和生命、财产的安全,加强对强制检定的工作计量器具的管理,根据《中华人民共和国计量法》第九条的规定,制定本办法。
  第二条 强制检定是指由县级以上人民政府计量行政部门所属或者授权的计量检定机构,对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面,并列入本办法所附《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的计量器具实行定点定期检定。
  进行强制检定工作及使用强制检定的工作计量器具,适用本办法。
根据《中国人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》之规定:
    一、根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》第十六条的规定,制定本目录。
    二、本目录所列的计量器具为《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的明细项目。本目录内项目,凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的,均实行强制检定。

以上是相关的法律依据,附件是相关的明细目录,可以看出天平的强制检定范围是
天平
周期检定
用于贸易结算:商品及涉及商品定等定价质量的测量
用于安全防护:有害物质样品质量的测量
用于医疗卫生:临床分析及药品食品质量的测量
用于环境监测:环境样品质量的测量
而秤则分类更细
杆秤
周期检定
用于贸易结算:商品的称重
戥秤
周期检定
用于贸易结算和医疗卫生:药品的称重
案秤
周期检定
用于贸易结算:商品的称重
台秤
周期检定
用于贸易结算:商品的称重
地秤
周期检定
用于贸易结算:商品的称重
皮带秤
周期检定
用于贸易结算:商品的称重
吊秤
周期检定
用于贸易结算:商品的称重
电子秤
周期检定
用于贸易结算:商品的称重用于安全防护:车辆轮、轴载的称重用于环境监测:环境样品的称重
行李秤
周期检定
用于贸易结算:包裹、行李的称重
邮政秤
周期检定
用于贸易结算:信函、包裹的称重
计价收费专用秤
周期检定
用于贸易结算:商品、包裹、行李的称重
售粮机
周期检定
用于贸易结算:粮食的称重
由上可见其实药厂一般情况下天平/秤是不涉及强制检定的~~

强制检定的计量器具名录及相关规定.pdf

144.33 KB, 下载次数: 56

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根据最近了解到一些,包括请教柯争先老师得出结论,我认为您说的非常准确和全面,但其实现状,很多制药企业关于强制检定,都存在一个误区  详情 回复 发表于 2015-8-25 06:02
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