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楼主: zjfychzhp1998
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[生产制造] 批生产指令下达时,需要复印后分发给质量部、仓库吗?

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药徒
发表于 2015-8-31 08:24:10 | 显示全部楼层
没有统一的规定,根据各公司的管理文件来执行就可以了。
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药徒
发表于 2015-8-31 08:27:08 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-8-28 17:23
除非这个车间是间隙性生产,不然,车间每天都有QA在现场

好吧,我这是验证、文件、现场三合一,没有天天在现场的概念
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药徒
发表于 2015-8-31 08:28:21 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-8-28 19:51
生产指令需经质量管理部门审核后方能下发至车间和仓库,凭指令发,领料,生产。

审核是老大的事,咱这现场干活的还是要来一份最终的指令的
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药士
发表于 2015-8-31 08:29:08 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-8-28 19:02
1、生产指令由生产部下发(没有专门的计划部),然后发给质量部,质量部根据生产指令下发主生产记录至生产 ...

应该有月、周、日的生产计划,各关联部门应该知晓的吧?
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发表于 2015-8-31 08:30:37 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-8-28 19:03
我了解到的国外在中国的厂(API)都没有现场QA,很是奇怪??!

老外会认为有现场QA是一个缺陷
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发表于 2015-8-31 08:32:23 | 显示全部楼层
★風雲★ 发表于 2015-8-31 08:30
老外会认为有现场QA是一个缺陷

为什么?能指点一二么?

点评

老外认为现场QA的工作内容本身就是偏差或者风险项,既然是偏差或者风险项那么为什么要让他们一直存在呢,应该采取措施从根本上解决  详情 回复 发表于 2015-8-31 08:54
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药徒
发表于 2015-8-31 08:37:57 | 显示全部楼层
qhm123 发表于 2015-8-31 08:28
审核是老大的事,咱这现场干活的还是要来一份最终的指令的

这个木有关系的,反正,现场监控也是要核对指令的,具体情况看各家的规定了。
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发表于 2015-8-31 08:54:44 | 显示全部楼层
斑马爸爸 发表于 2015-8-31 08:32
为什么?能指点一二么?

老外认为现场QA的工作内容本身就是偏差或者风险项,既然是偏差或者风险项那么为什么要让他们一直存在呢,应该采取措施从根本上解决
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发表于 2015-8-31 09:15:13 | 显示全部楼层
我们没有复印发放,生产部下达指令,驻车间QA进行审核确认
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药徒
发表于 2015-8-31 09:31:52 | 显示全部楼层
★風雲★ 发表于 2015-8-31 08:30
老外会认为有现场QA是一个缺陷

日本有个螺母生产厂(高精尖,供全球要求最高行业使用),根本就没有成品检验!咳!差距呀,国外就能实行参数放行,验证多多,—,———中国。…。…。…。………唉。…。…。……良心呀。…。………
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药徒
发表于 2015-8-31 09:34:02 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-8-31 08:29
应该有月、周、日的生产计划,各关联部门应该知晓的吧?

对,我们以往也是这样,最好啦,谁也不用叫唤不知道
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药徒
发表于 2015-8-31 10:27:23 | 显示全部楼层
原件有发给生产管理部门,随批生产记录,质量部门直接给个PDF的不就完了,不浪费纸张。生产部门填写领料单,由生产管理部批准后直接到库房领取,没必要发指令了。
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药士
发表于 2015-8-31 10:30:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2015-8-31 10:31 编辑
★風雲★ 发表于 2015-8-31 08:30
老外会认为有现场QA是一个缺陷

还有这个道理???@Jason@谢大侠来了 @hongwei2000
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药徒
发表于 2015-9-6 20:41:13 | 显示全部楼层
不错,学习了,GMP没有明确规定,要结合公司的实际情况和文件规定,实际操作要和文件保持一致
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大师
发表于 2020-3-21 22:23:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 LanBo 于 2020-3-23 11:55 编辑

如果批生产指令作为领料凭证,那需要发给仓库;如果批生产指令作为领取批生产记录的凭证或者作为QA部安排现场QA监控生产现场的通知,那需要发给QA部。
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药徒
发表于 2020-3-23 15:51:47 | 显示全部楼层
至少质量部要,不然QA和QC不知道生产任务,没有办法安排,当然也有直接口头通知或者其他形式也有
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药士
发表于 2022-1-12 12:35:13 来自手机 | 显示全部楼层
呵呵,质量部是个批准部门,你以为拿到批生产指令就可以开工吗?没有开工许可证你们生产啥也干不了。
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药士
发表于 2022-1-12 12:38:14 来自手机 | 显示全部楼层
zjfychzhp1998 发表于 2015-8-31 07:48
我们的原始空白批生产、包装记录由生产部保存、下达生产指令时再将相应品种的空白原始记录进行复印、发放 ...

文件不受质量部管控,可以随时更换。管理有些松散。
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