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楼主: rymond
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[文件系统] 空白批生产记录的发放

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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-7 08:56:56 | 显示全部楼层
zjfychzhp1998 发表于 2015-9-7 08:01
原始空白批生产、包装记录由质量部或生产部管理皆可,要在管理规程中明确规定后遵照执行。每批产品的生产只 ...

谢谢!                                                   
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药徒
发表于 2015-9-7 08:57:11 | 显示全部楼层
我们公司是质量部进行备案后,发放盖章印的空白记录给其他部门,其他部门自行复印使用。平时质量部会定期核查,若出现记录与质量部备案不符的情况下,责任在其他部门。文件规定好了,完全可以执行。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-7 08:57:41 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2015-9-7 07:56
如果按正常套路出牌,保证不能随意领取、随意打印、复印使用,从逻辑上差不多就受控了
无非就是盖章、打 ...

谢谢,我们在讨论下,谢谢大家的建议!
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药徒
发表于 2015-9-7 08:57:51 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-9-6 18:49
一般是质量部门发放。如果是生产部门发放,你可以想一下如何受控???使用者是他,管理者是他,如何规避生 ...

质量部门发放也一样替换啊……又不是不允许替换……
至于不能体现的替换,不管谁发,一样不会体现呐……
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药徒
发表于 2015-9-7 08:58:40 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-9-6 19:11
风险是始终存在的,质量部发放是否可以降低相应的风险呢???

谁发,和降低风险完全挂不上勾,这个绝壁的要看整个大环境和人员意识……
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药徒
发表于 2015-9-7 09:01:09 | 显示全部楼层
谁发不要紧,关键是受控发放~~
空白版怎么管理的、复制怎么批准的怎么做的、谁发的、谁领的,记录明确就是了……
换页有记录就是了
台面下的替换不要纠结,不合规的东西不要想着用规范去套,那是自己找不痛快…………
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药徒
发表于 2015-9-7 09:03:30 | 显示全部楼层
任何规章制度,法律法规都是防君子不防小人的,也防不了小人;中国的山寨水平,全世界都知道。
只要有人想替换你的记录,你就是让总经理来发放记录都没用;
参加个培训,专家说,有的厂家批生产记录是水印+套色印刷。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-7 09:04:17 | 显示全部楼层
kehui8202 发表于 2015-9-7 09:03
任何规章制度,法律法规都是防君子不防小人的,也防不了小人;中国的山寨水平,全世界都知道。
只要有人想 ...

这就搞的很累了!                              
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药徒
发表于 2015-9-7 09:06:39 | 显示全部楼层

按这个理论,我觉得每个工序都需找个QA,24小时盯着,你走开,你怎么控制生产员工不造假或不偷工减料
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-7 09:08:29 | 显示全部楼层
kehui8202 发表于 2015-9-7 09:06
按这个理论,我觉得每个工序都需找个QA,24小时盯着,你走开,你怎么控制生产员工不造假或不偷工减料

是的,所以我自己的意见是给生产管理部一个受控的复印件,他们自己去复印,发放,做好记录就好了
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药生
发表于 2015-9-7 10:03:48 | 显示全部楼层
路过,妥妥的来赞一个
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发表于 2015-9-7 10:07:35 | 显示全部楼层
用文件规定管理方式,按文件执行就是咯。
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药徒
发表于 2015-9-7 10:53:35 | 显示全部楼层
一般是质量部发放..
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-7 10:54:46 | 显示全部楼层
wanggui_929 发表于 2015-9-7 10:53
一般是质量部发放..

谢谢!!!!!!!!
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药徒
发表于 2015-9-7 13:47:20 | 显示全部楼层
见得多的是生产部自己发放,质量部发的还真少见
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药徒
发表于 2015-9-8 09:30:41 | 显示全部楼层
条款只说受控,每次发放一个批次的空白批记录。没有明确说哪个部门,主要还是理念的问题。谁发都可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-8 09:34:32 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2015-9-8 09:30
条款只说受控,每次发放一个批次的空白批记录。没有明确说哪个部门,主要还是理念的问题。谁发都可以。

谢谢,现在打算给生产管理部,连同指令一起就完了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-8 09:35:05 | 显示全部楼层
kehui8202 发表于 2015-9-7 13:47
见得多的是生产部自己发放,质量部发的还真少见

谢谢!                                      
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-8 09:35:31 | 显示全部楼层
miaoxiao 发表于 2015-9-7 10:07
用文件规定管理方式,按文件执行就是咯。

好的,谢谢!                     
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-8 09:36:00 | 显示全部楼层
kehui8202 发表于 2015-9-7 09:03
任何规章制度,法律法规都是防君子不防小人的,也防不了小人;中国的山寨水平,全世界都知道。
只要有人想 ...

好的,谢谢啊!                    
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