分析方法确认、验证、转移（参考文献）

菜菜 · 发表于 2015-9-9 14:54:55

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分析方法确认、验证、转移（参考文献），见附件！

菜菜 · 发表于 2015-9-9 15:07:06

上传这几篇文章，想与大家讨论。
摘录如下几段话：一般来说，如果没有特别说明不适用测定某个
样品，药典中所收载的基本检验方法不要求进行方法确认。这些基本检验方法包括:干燥失重、炽灼残
渣、重金属、热分析法等，各种湿法化学分析(比如酸值测定)，用简单的仪器进行的检验(如 pH 测定)等。鉴别检查是药典分析方法中最常见的一个检验项目。由于鉴别检查的目的是为了判断被检测物是否是目标检测物，因此，对于鉴别检查来说最重要的一个方法学参数就是专属性。专属性方法确认的具体内容见表 1。表 1 专属性检查是否进行方法确认不需要(如果实验室样品与药典方法样品相同，并且检验仪器之间的差别不会对方法专属性产生影响)，这句话怎么理解？什么叫做“实验室样品与药典方法样品相同”？我检测的样品“人血白蛋白”就是药典上已有的品种，是不是说明我可以不做“人血白蛋白”的专属性方法确认？

wyqcxp · 发表于 2015-9-9 16:39:02

谢谢分享

ach成 · 发表于 2015-9-9 17:17:46

下载学习学习，谢谢楼主

XQW · 发表于 2015-9-9 17:24:59

先分享下载谢谢

质量小兵 · 发表于 2015-9-9 18:03:03

学习一下，谢谢分享。

土豆王 · 发表于 2015-9-9 18:30:03

感谢楼主分享！

赵旭锋 · 发表于 2015-9-9 19:16:18

感谢楼主分享！

syhorchid · 发表于 2015-9-9 23:54:17

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-9-9 23:54:24

下载收藏

biozen · 发表于 2015-9-10 08:14:58

这个非常好。多谢。

最爱花衬衫 · 发表于 2015-9-10 08:29:39

谢谢分享！

adliu611 · 发表于 2015-9-10 09:05:51

谢谢楼主分享！

苦瓜和尚 · 发表于 2015-9-10 10:17:07

很好的学习资料

wuguanghui953 · 发表于 2015-9-10 10:28:23

学习学习

菜菜 · 发表于 2015-9-10 10:49:20

对于我的疑问没有人发表意见吗

13655513565 · 发表于 2015-9-10 11:03:57

鉴别方法需要做方法确认，每个厂家的处方、辅料来源都不一样，药典的鉴别方法同样需要确认

菜菜 · 发表于 2015-9-10 13:15:25

13655513565 发表于 2015-9-10 11:03
鉴别方法需要做方法确认，每个厂家的处方、辅料来源都不一样，药典的鉴别方法同样需要确认

你没有看过我上传的那几篇文章吧，也没有仔细看我截下来的那段话及我的提问吧？？

tnxxtn · 发表于 2015-9-10 14:12:53

学习一下，谢谢楼主。

adminiliu · 发表于 2015-9-10 14:32:04

学习一下，谢谢分享。

[方法验证及确认] 分析方法确认、验证、转移（参考文献）

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