泡腾片硬度问题

hailang820316 · 发表于 2015-9-10 09:43:35

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最近在制作中药泡腾片，小试。主药有60%乙醇提取物的喷雾干粉15g，及β-环糊精包合的挥发油12g，填充剂为微晶纤维素15g，碱为PEG6000包合NaHCO3：4.1g，酸为林檬酸3.0g，粘合剂为5%PVP无水乙醇溶液制粒，40℃鼓风干燥1h，压片，结果压出来的片子片软。请问大家这是什么原因？怎么解决啊？小弟之前没做过制剂，请多多指教！

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-9-10 11:06:58

有没有试过增加粘合剂用量，或者调整下压片参数（比如加压、减速）

hailang820316 · 发表于 2015-9-10 15:11:35

道路漫长黑暗发表于 2015-9-10 11:06
有没有试过增加粘合剂用量，或者调整下压片参数（比如加压、减速）

再增加粘合剂的话就无法制粒了，实验室的单冲压片机，没有办法调试这些参数！

cwcmc · 发表于 2017-1-22 08:58:55

泡腾片是要求溶于水的，微晶纤维素不溶于水用于泡腾片好像不合适，可用乳糖作为泡腾片的填充剂，可改善片子的硬度

gfc721? · 发表于 2017-1-24 11:50:36

软片最可能的原因是你片子水分高了，导致粘冲、软片
有以下建议
1、40℃鼓风干燥1h，干燥后的水分达不到要求，泡腾片干颗粒要求LOD≤0.5%（IR：60℃）。
2、总混和压片阶段的温湿度需要进行严格控制，（温度≤25℃，相对湿度≤20%）

彭工 · 发表于 2022-4-15 17:25:27

及β-环糊精包合的挥发油12g，
第一：包合物含油多少？效果如何评价，油裹不住，必然严重影响硬度。

第二：你工艺也不清楚，造粒，怎么造粒？酸碱单独造粒，混合造粒，溶剂是什么，干燥到水分多少，造粒过程会有所反应……

彭工 · 发表于 2022-4-15 17:26:19

cwcmc 发表于 2017-1-22 08:58
泡腾片是要求溶于水的，微晶纤维素不溶于水用于泡腾片好像不合适，可用乳糖作为泡腾片的填充剂，可改善片子 ...

也可以有分散型的，当然多数为水溶性泡腾片。

小金库 · 发表于 2022-7-12 12:58:39

谢谢分享

[药品研发] 泡腾片硬度问题

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