关于检验仪器确认

wg198531 · 发表于 2015-9-14 11:34:46

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对于化验室仪器的确认一直有疑问，我觉得像高效液相、红外、等已经过强制检定，还需要进行确认吗？好像见过相关的要求，但是现在又找不见依据了，希望大家知道的说一下

shacco · 发表于 2015-9-14 11:43:06

人家不认你的“强制检定”

Sword · 发表于 2015-9-14 11:45:24

所谓“检定”的内容并不能涵盖设备确认的所有内容，最好还是做下确认吧

小强_Jqp7P · 发表于 2015-9-14 11:59:50

这两者没有冲突，检定时ok的，你用的时候未必是好的，做确认的目的是保证仪器能够正常使用，定期的确认能够有效的保证仪器的使用，从另一方面也能保证检验数据的可靠性。

hongwei2000 · 发表于 2015-9-14 12:43:21

GMP里要求了确认
可没规定检定
而且检定是全行业的
你仪器使用的范围和要求的标准均可能与检定是不同的
所以检定是代替不了确认的

hongwei2000 · 发表于 2015-9-14 12:44:19

最关键的一点
无论是企业内部的
还是委托进行的
确认方案必须通过企业内部质量部门的批准
而检定则不需要

duantibin · 发表于 2015-9-14 13:38:46

需要确认，

wg198531 · 发表于 2015-9-14 15:31:30

谢谢大家，受教了

叶非 · 发表于 2015-9-14 16:17:47

验证和检定是不同的概念，也是不同的意义！这些你可以参见USP的仪器的确认。

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