（转）今日受理4个化药1类临床申请

simokie · 发表于 2015-9-22 23:57:08

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CDE今日受理了3个化药1.1类临床申请，1个化药1.6类临床申请，1个治疗用生物制品2类临床申请，3个化药3.1类生产申请，18个化药3.1类临床申请，1个化药5类临床申请，3个进口化药临床申请，1个进口药用辅料临床申请，3个进口再注册申请，15个化药仿制申请，22个补充申请（按受理号计）。

福沙匹坦双葡甲胺化药3.1类临床申请再次获受理

福沙匹坦双葡甲胺（Fosaprepitant Dimeglumine，又名福沙吡坦二甲葡胺）是阿瑞匹坦的前体药物，注射后在体内迅速转化成阿瑞匹坦。该药2007年首次在澳大利亚批准上市，2008年在美国和欧洲获批用于化疗引起的恶心和呕吐。目前国内有众多企业申报临床。今日正大天晴及其子公司连云港润众制药首家提交生产申请。

mily · 发表于 2015-9-23 07:14:30

1.1，。。。

hongwei2000 · 发表于 2015-9-23 08:29:05

伟哥又出了个弟弟

枸椽酸雄地那非
就叫它“伟弟”吧

guoqiaoling · 发表于 2015-9-23 15:50:32

阿伐那非片也是

[药品研发] （转）今日受理4个化药1类临床申请

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