超声波清洗机的循环水

civgguo · 发表于 2015-10-12 18:36:25

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一般来说，超声波清洗机的清洗流程为：循环水-压缩空气-循环水-压缩空气-注射用水-压缩空气。
与GMP要求的无菌药品生产的接触产品的容器清洗用水为注射用水的要求有不一致吗？洗瓶的循环水需要进行水质控制吗？尤其是不容许微粒、电导率、离子强度。或者说该流程设计的清洗机适用于无菌药品吗。请从风险管理的角度给出分析和评价。

马甲 · 发表于 2015-10-12 18:50:27

最终清洗水为注射用水，最终看清洗效果

马甲 · 发表于 2015-10-12 18:51:35

倾情奉献8 - 洗瓶机风险评估。（上午刚整的，有用的过来看看！）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=214836
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

jacob3263313 · 发表于 2015-10-12 20:22:02

我怎么感觉是三水四气呢，你这还少一步压缩气吧

ahah · 发表于 2018-10-22 23:21:21

学习学习

小金库 · 发表于 2022-7-10 12:31:52

非常感谢分享

[风险管理] 超声波清洗机的循环水

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