漫画上市许可人

北重楼 · 发表于 2015-10-14 08:47:06

上市许可人制度对持有药品批准文号的要求更高了，别以为拿到批文，委托生产以后就有数不尽的票子，如果出了质量事故那是连带责任甚至负主要责任……单纯的研发公司若是想要上市许可人制度，必须懂得GMP了

尼采 · 发表于 2015-10-14 08:48:59

漫画的不错

小情怀 · 发表于 2015-10-14 08:49:18

幽默中透漏着深意，值得深思

笑看风云2010 · 发表于 2015-10-14 09:09:51

太有才了！

继续，
出本小册子。

四叶花 · 发表于 2015-10-14 09:19:33

静夜思雨发表于 2015-10-14 08:29
上市许可人又是个什么东东？

药品上市许可人(Marketing Authorization Holder，MAH)制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。MAH制度是国际较为通行的药品上市、审批制度，是一项与世界接轨的制度，具有一定的制度优势，可在一定程度上缓解目前"捆绑"管理模式下出现的问题，从源头上抑制制药企业的低水平重复建设，提高新药研发的积极性，促进委托生产的繁荣，从而推进我国医药产业的快速发展。

四叶花 · 发表于 2015-10-14 09:25:56

药品上市许可人制度对大的规范的研发公司来说真的是利好呀。。。可以拥有优质的产品，又不用在GMP厂房上投入那大的资金

ainel · 发表于 2015-10-14 10:01:54

太有才了

叶飞艳菲 · 发表于 2015-10-14 10:10:31

高手啊！

shantianyan · 发表于 2015-10-14 10:15:41

上市许可人制度，估计起码等个5年以上吧。

andrea5020 · 发表于 2015-10-14 10:16:26

so so

wudeqin00 · 发表于 2015-10-14 10:40:44

太形象了，

沁人绿茶. · 发表于 2015-10-14 15:30:59

内行才会一语中的

syhorchid · 发表于 2015-10-14 16:41:41

并非幽默

海澜之家 · 发表于 2015-10-14 17:52:34

分析的太形象了，有道理。

LK8275610 · 发表于 2015-10-14 17:59:44

有意思，不要停！

chfeng001 · 发表于 2015-10-15 09:37:07

相当深刻，一言中的，赞

zhengzhihua · 发表于 2015-10-15 09:42:25

确实形象呀，真是牛人一大帮呀，赞一个

wanshanjob · 发表于 2015-10-15 10:34:53

分析透彻，入木三分！

yscaiyl · 发表于 2015-10-15 16:34:30

厉害，这件事真不清楚

王晓峰 · 发表于 2015-10-15 21:16:31

有才有才真有才，厉害厉害真厉害！

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