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体外诊断试剂的物料平衡

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发表于 2015-10-22 08:59:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教一下有体外诊断试剂生产经验的前辈们,你们都是怎样做物料平衡的,物料比较多,一进一出的平衡比较容易。但过程控制中,半成品,成品,批的平衡都是怎么做?谢谢。

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药徒
发表于 2019-8-2 10:29:36 | 显示全部楼层
同样困惑中,比如A+B+C+水=D这样的配制的话,是分别计算A、B、C物料投入量与领用量之比,还是将A\B\C\水的投入总重与D的重量作比较?实际操作起来也很困难啊
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药徒
发表于 2015-11-28 10:24:38 | 显示全部楼层
物料平衡标准 100±2%

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药徒
发表于 2015-12-22 16:40:39 | 显示全部楼层
物料平衡的定义是指待产量+损耗和理论产品之间的关系。不是收率。按照这个公式计算即可。

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药徒
发表于 2016-3-29 10:34:50 | 显示全部楼层
来学习学习~

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药徒
发表于 2017-3-7 17:55:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-3-8 09:17:25 | 显示全部楼层
学习学习!!
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药徒
发表于 2017-5-4 10:24:00 | 显示全部楼层
95%≤实际使用量/理论使用量≤105%,95%≤实际产出量 /理论产出量≤105%
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药徒
发表于 2017-6-16 13:39:57 | 显示全部楼层
邂逅的雨季 发表于 2017-5-4 10:24
95%≤实际使用量/理论使用量≤105%,95%≤实际产出量 /理论产出量≤105%

请问有出处么?还是凭经验自行定义?
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发表于 2017-6-19 13:28:46 | 显示全部楼层
路过,学习,刚好适合自己
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药徒
发表于 2017-6-19 16:22:37 | 显示全部楼层
familymember 发表于 2017-6-16 13:39
请问有出处么?还是凭经验自行定义?

根据自己公司的工艺设定,无法规要求到底百分之几
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药生
发表于 2017-6-19 16:27:43 | 显示全部楼层
体外诊断试剂  学习一下
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药徒
发表于 2017-6-19 16:42:56 | 显示全部楼层
邂逅的雨季 发表于 2017-6-19 16:22
根据自己公司的工艺设定,无法规要求到底百分之几

好的,谢谢了~
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药徒
发表于 2017-8-25 19:07:01 | 显示全部楼层
来学习的,但资料无用
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发表于 2017-8-29 10:11:45 | 显示全部楼层
来学习,但是好像没有什么信息可取用
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药徒
发表于 2017-10-14 18:31:32 | 显示全部楼层
原辅料药单独做物料平衡吗
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药徒
发表于 2017-10-25 23:20:08 | 显示全部楼层
学习学习在学习
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药徒
发表于 2017-10-26 16:10:33 | 显示全部楼层
工艺验证要做这个啊
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药徒
发表于 2019-8-5 11:15:31 | 显示全部楼层
我们目前一般定的是5-10%的样子
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发表于 2019-8-16 17:16:39 | 显示全部楼层
物料平衡:产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差范围体外诊断试剂组分比较多,物料平衡的计算:产出量/理论量*100%(产出量=产出合格品量+废弃量+取样量)。
体外诊断试剂组分多,主要看你们公司的管控程度,我们公司对每个组分、产品、各个工序都进行物料平衡核算,主要是防止差错。
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