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[质量保证QA] 原料药标签

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药徒
发表于 2015-11-5 09:04:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知(国食药监注[2007]49号)

  六、原料药的标签
  运输用的药品标签,包括原料药的标签,可以按照《规定》的要求自行印制
  进口大包装制剂的标签按照原料药标签的要求管理。

如何理解“自行印制”呢?
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药徒
发表于 2015-11-5 09:30:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 BOBO1899 于 2015-11-5 09:31 编辑

我们是自己设计,找供应商制作,内容与注册批件保持一致,按外包材入库、请检、放行、发放。

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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-5 09:34:47 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2015-11-5 09:30
我们是自己设计,找供应商制作,内容与注册批件保持一致,按外包材入库、请检、放行、发放。

感谢回复
其实我就是在考虑这个自己打印看起来简单,但是管理起来成本不低不如委托印刷省事省钱
现在考虑直接A4纸打印裁剪拉倒
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药士
发表于 2015-11-5 11:07:44 | 显示全部楼层
自己设计,内容与注册批件保持一致,受控打印也可以。
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药徒
发表于 2015-11-5 11:22:04 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-11-5 11:07
自己设计,内容与注册批件保持一致,受控打印也可以。

嗯,以前是自己打印的。后来领导让改了。
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