我们是不是冤枉了检查员

xmango · 发表于 2015-11-6 08:56:14

石头968 发表于 2015-11-6 08:41
没什么意思，《计量法》、《计量法实施细则》，说的比较详细啊，论坛相关校准的文章也多很多，可以搜索“ ...

说实话这些基本的东西兄弟不是不明白
只是发现论坛上好多蒲友都对计量存在疑虑，特别是对校准及资质问题，兄弟只想刨根问底，不是在于这两个概念的区别，而是当前法律体系下哪个是合法
也希望像您这样的老前辈提点意见，小弟最近跟计量司聊的火热，也给我提供点思路。希望新计量法早日实施

xmango · 发表于 2015-11-6 09:05:35

北重楼发表于 2015-11-5 17:34
这个不必太纠结，看你们公司的实力，如果实力好的话，建议以内校为主外校为辅，如果实力一般还是以外校为主 ...

这个不是我纠结的问题，我坚定的走内部校准路线

，而是想了解一下，这么多人纠结，问题到底在哪里，是不是直接把问题推给检查员水平差就行了？现在看来没有那么简单，关键是相关法律没有跟上
校准无所谓实力，如果校准合法那么是很简单的事情，公司也能省一部分钱

走姿派 · 发表于 2015-11-6 09:08:13

完全不知道你在说什么，一个法律怎么可能对不是自己管辖范围内的”校准“做规定

gabfghy990205 · 发表于 2015-11-6 09:09:51

是你没有跟检查员达到共识

xmango · 发表于 2015-11-6 09:12:14

走姿派发表于 2015-11-6 09:08
完全不知道你在说什么，一个法律怎么可能对不是自己管辖范围内的”校准“做规定

他管的不是校准，管的是计量器具，而计量器具的管理存在检定和校准的概念，目前校准没有合法化，只有检定的概念。但是GMP要求的是校准，上层法律跟下层规定（我的理解）有矛盾，希望校准早日合法化
这样明白了吗

走姿派 · 发表于 2015-11-6 09:17:40

xmango 发表于 2015-11-6 09:12
他管的不是校准，管的是计量器具，而计量器具的管理存在检定和校准的概念，目前校准没有合法化，只有检定 ...

校准是企业自己内部的事，自己做就行了？需要法律来规定你怎么校准是合法化的?
所有仪表使用前都需要校准，但并不一定要检定。

kehui8202 · 发表于 2015-11-6 09:25:45

中国特色，很多法规就是互相不认的；GB标准、ISO，行业标准，到各部门的法规，同一个东西，就是不一样。

cxnn · 发表于 2015-11-6 09:44:53

应该是法大，但是检查时是按gmp的

xmango · 发表于 2015-11-6 11:03:26

走姿派发表于 2015-11-6 09:17
校准是企业自己内部的事，自己做就行了？需要法律来规定你怎么校准是合法化的?
所有仪表使用前都需要校 ...

你这么想我也不跟你多说了，在哪个国家也没有内部的事这一说，内部的事就不考虑法了吗？那是没有人查！有人查你就知道了
你说的问题新计量法出来以后可以那么说，但是现在不行
我发这个帖子是想让大家了解一下有些检查员认为需要检定的的根源在哪里，如果都没有人找上层问题，大家只是为了做而做永远不会规范，永远存在争议

走姿派 · 发表于 2015-11-6 11:41:38

xmango 发表于 2015-11-6 11:03
你这么想我也不跟你多说了，在哪个国家也没有内部的事这一说，内部的事就不考虑法了吗？那是没有人查！有 ...

完全不明白你说什么，计量法对哪些需要强制检定的范围写的清清楚楚，你自己理解不了，怪法律吗?
每部法律都有适用范围，你自己不看清楚，还怪人家没规定。
计量法是针对所有行业，并非只是医药，就因为医药行业对检定理解不了，要求人家修订法律？

xmango · 发表于 2015-11-6 11:58:01

走姿派发表于 2015-11-6 11:41
完全不明白你说什么，计量法对哪些需要强制检定的范围写的清清楚楚，你自己理解不了，怪法律吗?
每部法 ...

你自己看明白去，我不想跟你争，强制检定范围以外的你以为是校准吗？错了，仍然是需要检定。
你也知道适用范围，难道药企的计量器具就不是计量器具？
你以为就药企存在这个问题吗？化工、食品、机械制造，你以为没有这个问题？同样存在
你问过国家局吗？你调查过吗？你以为他们不想修订吗？7月份的送审稿你看了吗？征求意见十多年的校准相关法规、指导就是因为计量法没有界定校准而一直不能实施你知道吗？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-11-6 11:58:32

药厂是肥羊，什么监管都想弄点

石头968 · 发表于 2015-11-6 12:52:19

xmango 发表于 2015-11-6 08:56
说实话这些基本的东西兄弟不是不明白
只是发现论坛上好多蒲友都对计量存在疑虑，特别是对校准及资质问题 ...

校准是企业的自愿行为，可以根据企业的实际需要和量值传递的可追溯性进行实施嘛。
出于计量行为的垄断性，各地都希望对企业的内校进行管辖，但是都拿不出法规依据，所以才会有N多的争议！
如果法规规定明确，就没争议了。

xmango · 发表于 2015-11-6 17:02:47

石头968 发表于 2015-11-6 12:52
校准是企业的自愿行为，可以根据企业的实际需要和量值传递的可追溯性进行实施嘛。
出于计量行为的垄断性 ...

对，本质上是这个问题，其实不光是垄断，还有一个是推脱责任，他们检定了就是合格的，出什么问题就是企业自己的行为了

BOBO1899 · 发表于 2015-11-6 17:29:08

我们全外校，省事

BOBO1899 · 发表于 2015-11-6 17:31:01

xmango 发表于 2015-11-6 11:58
你自己看明白去，我不想跟你争，强制检定范围以外的你以为是校准吗？错了，仍然是需要检定。
你也知道 ...

强制检定外的分2种：有检定规程的按检定，没有的按校准

alicyfeng · 发表于 2015-11-6 17:42:39

有时候觉得GMP的校准纯粹是过场，我之前有联系来现场校准检测，负责检测人员的操作不规范，有时候都怀疑是否是准确的

石头968 · 发表于 2015-11-6 21:50:42

xmango 发表于 2015-11-6 17:02
对，本质上是这个问题，其实不光是垄断，还有一个是推脱责任，他们检定了就是合格的，出什么问题就是企业 ...

本来就是企业自己的行为，只有计量法规定的安全环保贸易医疗等几类才需要强制检定的

善变的云 · 发表于 2015-11-7 07:14:21

看来计量法是需要修订了。

道我_Ykdg8 · 发表于 2015-11-7 10:36:06

有些混乱，我们是自己单位和外部一起做。

[计量校准] 我们是不是冤枉了检查员

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