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年薪:40w职位描述- 1.负责建立和完善公司药品质量管理体系。
2.贯彻执行GMP、ISO9001、ISO10012、ISO/IEC17025等标准,积极开展认证工作。
3.建立完善公司内部GMP实施的指南性文件系统,统一规范公司内部GMP实施标准。
4.参与公司GMP、欧盟、FDA、ISO9001等认证工作,指导各部门配合接受药品监督管理部门、第三方审核单位的检查或评审工作。
5.组织制定并完善公司的生产管理体系。
6.牵头研究国家药品生产政策和法规。
7.根据生产需要以及质量管理的需要,会同相关部门制定车间改造方案,参与厂房设施、设备的调研、招标、购买、验收等工作。
8.根据所辖部门发展和市场销售需要,组织开展产学研合作,积极拦截、立项、开发有市场竞争力的新品种。
任职要求- 1.本科及以上学历,医药类相关专业;
- 2.10年以上大型制药企业工程师工作经验,有外企工作经验优先;
- 3.对固体、水针、冻干等剂型均非常了解;
- 4.精通10版国家GMP相关法规,熟悉并参与过FDA、欧盟认证工作;
- 5.40岁—50岁男性为佳。
欢迎自荐或推荐。
联系:医药猎头顾问jessica
Email:630054080@qq.com
电话:18969123298
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