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[无菌&限度检查] 纯化水计数方法适用性检查

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发表于 2015-11-23 13:32:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水计数方法适用性检查中,菌液培养我是用TSB培养,请问TSB需要进行培养基适用性检查吗?
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药徒
发表于 2015-11-23 15:34:56 | 显示全部楼层
啊?不是换成了R2a了么?
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 楼主| 发表于 2015-11-23 15:41:06 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-23 15:34
啊?不是换成了R2a了么?

铜绿和枯草菌液的培养也是用R2A培养基吗?
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药徒
发表于 2015-11-23 15:45:52 | 显示全部楼层
筱琛 发表于 2015-11-23 15:41
铜绿和枯草菌液的培养也是用R2A培养基吗?

你做的什么?我说的是检验培养基哦。你看看药典二部,里边就是R2a哦。
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 楼主| 发表于 2015-11-23 15:48:42 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-23 15:45
你做的什么?我说的是检验培养基哦。你看看药典二部,里边就是R2a哦。

纯化水计数方法适用性检查啊,只需要验证这两种菌,我想问的是菌液培养和方法适用性检查所用的培养基是一致的吗?   都是R2A培养基?
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药徒
发表于 2015-11-23 15:59:16 | 显示全部楼层
筱琛 发表于 2015-11-23 15:48
纯化水计数方法适用性检查啊,只需要验证这两种菌,我想问的是菌液培养和方法适用性检查所用的培养基是一 ...

哦,不是的,这个你得按照1105里边表一的要求去做,应该是TSB作为增菌培养基没错。
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 楼主| 发表于 2015-11-23 16:06:56 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-23 15:59
哦,不是的,这个你得按照1105里边表一的要求去做,应该是TSB作为增菌培养基没错。

那TSB需要做培养基适用性检查吗?
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药徒
发表于 2015-11-23 16:10:06 | 显示全部楼层
筱琛 发表于 2015-11-23 16:06
那TSB需要做培养基适用性检查吗?

我理解是要的,因为培养基适用性检查的意义在于证明配制培养基或者外购配制培养基与对照培养基具有同等的微生物促生长能力。
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发表于 2015-11-23 16:11:13 | 显示全部楼层
R 2 A 琼 脂 培 养 基 适 用 性 检 查 试 验 照 非 无 菌 产 品 微 生物限度检査: 微生物计数法(通 则 11 05 )中“ 计数培养基适用性检查” 的胰酪大豆胨琼脂培养基的适用性检査方法进行, 试验菌株为铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌。应符合规定。
药典规定做纯化水需氧菌检查用R2A,那么你的计数方法适用性检查也应该用R2A,不然有何意义
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 楼主| 发表于 2015-11-23 16:11:57 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-23 16:10
我理解是要的,因为培养基适用性检查的意义在于证明配制培养基或者外购配制培养基与对照培养基具有同等的 ...

同解    太感谢啦
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药生
发表于 2015-11-23 16:21:47 | 显示全部楼层
For media growth promotion, use at a minimum Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 and Bacillus subtilis ATCC 6633. Additional organisms should be used to represent those that are considered objectionable and/or typically isolated from the water system (house isolates).
对于培养基促生长,至少使用铜绿假单胞菌ATCC9027和枯草芽孢杆菌ATCC6633。应考虑不期望发现的微生物和/或通常能从水系统中分离出来的微生物(住宅分离菌)的其他代表性菌株。
                                                                     -------from 41(5) in-process revision 1231 water fr pharmaceutical purposes
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药徒
发表于 2015-11-23 16:35:14 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2015-11-23 16:21
For media growth promotion, use at a minimum Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 and Bacillus subtilis  ...

原来这个试验菌的依据来源于USP。
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药徒
发表于 2015-11-23 16:58:13 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2015-11-23 16:21
For media growth promotion, use at a minimum Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 and Bacillus subtilis  ...

在USP35网页版上没找到您这句话。
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药徒
发表于 2015-11-24 06:29:04 | 显示全部楼层
纯化水计数方法确认时,加黑曲霉和白念能在32.5度生长良好吗?
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药生
发表于 2015-11-24 08:40:35 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-23 16:58
在USP35网页版上没找到您这句话。

看文要看全,我最后一句话难道没点明出处吗?
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